超臨界CO2流體技術(shù)制備納豆激酶腸溶微丸的初探

以異丁烯酸-丙烯酸乙酯共聚物Eudragit L100-55為包衣材料,利用超臨界CO2流體技術(shù)制備納豆激酶口服腸溶包衣微丸,考察包衣效果,為納豆激酶口服制劑的研究和開發(fā)提供實驗依據(jù).采用正交表考察各種因素對試驗結(jié)果的影響;并按藥典規(guī)定考察微丸在不同pH釋放介質(zhì)中的藥物活性及釋放行為.結(jié)果顯示最適反應(yīng)條件為:包衣材料和載藥微丸質(zhì)量比為1:2,反應(yīng)壓力和溫度分別為20 MPa、35℃,增塑劑檸檬酸三乙酯及助溶劑乙醇均為10%(V/m),抗粘劑滑石粉雖對包衣反應(yīng)稍有影響.但能顯著改善微丸粘連問題.體外實驗結(jié)果表明所制備的最佳狀態(tài)腸溶微丸在人工胃酸(pH1.2)環(huán)境中2 h僅釋放9.7%,并能保持近90%的活性狀態(tài);在pH6.8的模擬腸液釋放介質(zhì)中2 h內(nèi)快速釋放達75%.以超臨界CO2流體技術(shù)制備的納豆激酶口服腸溶包衣微丸,在人工胃酸環(huán)境中幾乎不釋藥,可避免胃酸環(huán)境對納豆激酶活性的破壞;在pH6.8的類腸液環(huán)境中藥物釋放快速而完全,有利于納豆激酶在腸道中的吸收.

作 者： 馬曉文 肖菊香 莫煒 宋后燕 MA Xiao-wen XIAO Ju-xiang MO Wei SONG Hou-yan   作者單位： 復(fù)旦大學(xué)分子醫(yī)學(xué)教育部重點實驗室,上海,200032  刊 名： 藥物生物技術(shù)  ISTIC 英文刊名： PHARMACEUTICAL BIOTECHNOLOGY  年，卷(期)： 2008 15(3)  分類號： Q819  關(guān)鍵詞： 超臨界CO2流體   納豆激酶   腸溶制劑   微丸  

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