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質(zhì)管部年終總結(jié)（精選13篇）
時(shí)間過(guò)得飛快，一年的工作又將告一段落。回顧過(guò)去一年，在取得成績(jī)的同時(shí)，我們也找到了工作中的不足和問(wèn)題，不如趁現(xiàn)在好好地總結(jié)一下過(guò)去的工作，爭(zhēng)取來(lái)年再創(chuàng)佳績(jī)！但是拿起筆的時(shí)候卻發(fā)現(xiàn)不知道寫(xiě)什么，以下是小編幫大家整理的質(zhì)管部年終總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)管部年終總結(jié) 1
回首過(guò)去的一年，生產(chǎn)甲班在工作中積極主動(dòng)，細(xì)致到位，在應(yīng)對(duì)人事調(diào)動(dòng)頻繁、人員新、設(shè)備新等多種困難的前提下，依然圓滿完成了公司安排的生產(chǎn)任務(wù)。
為了保證公司下達(dá)的生產(chǎn)目標(biāo)，順利完成車間的每月各項(xiàng)任務(wù)，在公司、生產(chǎn)部及廠領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，甲班針對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)安排相關(guān)的工作，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，嚴(yán)密部署，認(rèn)真落實(shí)，安全方面：
一、班組每位成員要從崗位職責(zé)制度出發(fā)，明確安全職責(zé)，構(gòu)成班
組中的安全職責(zé)網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)常對(duì)班組人員進(jìn)行安全教育。
二、在生產(chǎn)過(guò)程中，貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針，和員工
談心，了解班組人員的思想動(dòng)向，保證大家沒(méi)有思想包袱，保證生產(chǎn)工作的順利進(jìn)行。
三、布置安全檢查事項(xiàng)及安全措施，同時(shí)針對(duì)生產(chǎn)中的不良傾向進(jìn)行整理分析。
實(shí)踐生產(chǎn)方面：
對(duì)發(fā)生的障礙、異常等狀況，立即組織本班員工及相關(guān)人員進(jìn)行搶修；車間的叉車剛開(kāi)始由于無(wú)人管理常出現(xiàn)異常狀況，給單位帶來(lái)很多不必要的損失，同時(shí)給生產(chǎn)帶來(lái)不必要的麻煩，看到這種狀況后我?guī)ьI(lǐng)甲班員工主動(dòng)承擔(dān)起叉車的維護(hù)和日常檢修工作。既保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，同時(shí)降低設(shè)備的損壞率，從使用層面上又幫忙大家對(duì)叉車的使用和維修技能有了進(jìn)一步提升。
同時(shí)，甲班利用開(kāi)、停車及各種重大操作間隙，組織技術(shù)力量對(duì)本班操作人員見(jiàn)縫插針的.進(jìn)行幫帶及培訓(xùn)學(xué)習(xí)，如本班沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)操作，在其他班組進(jìn)行操作時(shí)就主動(dòng)到現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)。隨著公司的深化改革，班組建設(shè)是素質(zhì)禮貌的一個(gè)重要體現(xiàn)，同時(shí)也反映出一個(gè)班組的技術(shù)力量。為此，甲班專門(mén)召集大家進(jìn)行學(xué)習(xí)，使班組成員首先從思想上發(fā)跡認(rèn)識(shí)，把以前認(rèn)為的班組建設(shè)只是表面文章徹底轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)，并且規(guī)定班組建設(shè)資料結(jié)合實(shí)際工作，將工作中遇到的問(wèn)題和現(xiàn)象真正做到班組建設(shè)和實(shí)際工作的良性互助，同時(shí)把班組建設(shè)與安全相結(jié)合。
在甲班全體成員的共同努力下，20xx年我們?nèi)〉昧吮仨毜某煽?jī)，但離今后的工作目標(biāo)尚有必須的距離，只有不斷發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題，才能更好更快的進(jìn)步，才能更好地為公司的生產(chǎn)服務(wù)，期望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及兄弟班組提出寶貴意見(jiàn)，我們會(huì)用更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自我，力求在明年的工作中取得更好的成績(jī)來(lái)答謝各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)生產(chǎn)甲班的支持與肯定！
質(zhì)管部年終總結(jié) 2
20xx年即將過(guò)去，在這將近一年的時(shí)間中我通過(guò)努力的工作，在項(xiàng)目經(jīng)理的嚴(yán)格要求和同事們大力的支持協(xié)助下，在材料管理中嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，也有了一點(diǎn)收獲。我自5月到建投綜合一號(hào)樓項(xiàng)目部做材料管理以來(lái)，使得我管理的材料、工具、機(jī)具沒(méi)有發(fā)生不合理使用和丟失損壞。臨近年終，我感覺(jué)有必要對(duì)自己的工作做一下總結(jié)。目的在于吸取教訓(xùn)，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有決心把明年的工作做的更好。下面我對(duì)一年的工作進(jìn)行簡(jiǎn)要的總結(jié)。
一、今年工作的回顧
1、在對(duì)材料管理的工作認(rèn)識(shí)方面：今年8月我參加了總公司組織的材料信息化管理培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，通過(guò)學(xué)習(xí)對(duì)繼續(xù)提升我的材料管理工作水平提供了進(jìn)步的平臺(tái)。作為一個(gè)材料員我要求自己認(rèn)真履行本崗位所規(guī)定的職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)行材料管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，把項(xiàng)目部的一切材料、工具、機(jī)具等財(cái)產(chǎn)當(dāng)成自己家的財(cái)產(chǎn)一樣使用和保管好。
2、工程材料的管理中嚴(yán)把收發(fā)料關(guān)。一是認(rèn)真做好鋼材及各種材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)，驗(yàn)收材料與發(fā)料單上的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量是否相符，外觀是否完好無(wú)損。在使用前再次會(huì)同施工員進(jìn)行復(fù)查，若發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格、數(shù)量等要求的材料及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)，換貨或者退貨。二是根據(jù)實(shí)際收入填寫(xiě)材料收入驗(yàn)證明細(xì)表，將材料合理、安全、整齊、分類碼放在施工現(xiàn)場(chǎng)的臨時(shí)倉(cāng)庫(kù)，做好標(biāo)識(shí)。三是在每次材料發(fā)放時(shí)，嚴(yán)格按照工程進(jìn)度填寫(xiě)材料領(lǐng)用單發(fā)料。四是對(duì)于工程的積壓和不合格的`材料，及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)，積極與供貨商聯(lián)系進(jìn)行調(diào)換。
3、在施工過(guò)程中，對(duì)各種工料、機(jī)具的使用和管理做到要由專人負(fù)責(zé)，尤其是抽水機(jī)（泵）主動(dòng)向操作人員講清如何合理安全使用、管理和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)不合理使用的要向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)，對(duì)其進(jìn)行批評(píng)教育或處罰。每次工程完成后要把所有的工具、機(jī)具進(jìn)行全面檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，為下次工程做好準(zhǔn)備。根據(jù)工程實(shí)際材料使用情況進(jìn)行入賬、消賬，做到賬物相附。
4、通過(guò)這些年對(duì)材料、工機(jī)具的管理，我認(rèn)為作為一個(gè)材料管理員應(yīng)該做到四個(gè)步驟：
第一步，對(duì)材料分類分項(xiàng)管理。首先把長(zhǎng)線材料分類管理，經(jīng)常使用的材料碼放在一起，每種材料按名稱、規(guī)格、數(shù)量做好標(biāo)識(shí)，做到一目了然。
第二步，對(duì)工具進(jìn)行分項(xiàng)管理。把貴重工具和一般工具分別放在不同的工具箱里存放，特別要對(duì)貴重工具進(jìn)行保護(hù)，箱外注明內(nèi)存工具名稱；長(zhǎng)線工具和明線工具分開(kāi)碼放，大型工具放在明顯處，每個(gè)工具按名稱、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行有效標(biāo)識(shí)，做到人人都能看得見(jiàn)找得到，好壞要分開(kāi)。
第三步，施工機(jī)具重點(diǎn)管理。在施工中做到專人使用、定期保養(yǎng)和更換機(jī)油。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后立即處理，保證工程安全使用。
第四步，材料管理臺(tái)賬按材料、工具、機(jī)具分類登記。注明它們的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出廠日期、好壞程度。每次工程完后，按實(shí)際數(shù)量做好入賬、消賬和每月的材料報(bào)耗，與財(cái)務(wù)做到賬物相符，每年終進(jìn)行核對(duì)結(jié)轉(zhuǎn)，發(fā)現(xiàn)不符及時(shí)改正。
5、對(duì)倉(cāng)庫(kù)的管理做到定期打掃、檢查、安全、防火，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)，及時(shí)處理。
6、通過(guò)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，我總結(jié)出做好材料管理工作要做到“四勤”：勤管理、勤檢查、勤維護(hù)、勤核對(duì)賬目。
二、關(guān)于明年工作的計(jì)劃和打算
材料在建筑工程成本中占有很大的比重，如何加強(qiáng)與搞好材料管理工作，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，是企業(yè)管理中的一項(xiàng)重要任務(wù)。材料管理工作面廣，量大，環(huán)節(jié)多，性質(zhì)復(fù)雜多變，極易發(fā)生問(wèn)題，結(jié)合十幾年從事材料管理工作的體會(huì)，在明年的工作中，我決心從以下方面繼續(xù)加強(qiáng)努力，做好工作：
1、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度。在項(xiàng)目部領(lǐng)導(dǎo)的具體指導(dǎo)下，堅(jiān)持自始至終的做好材料管理工作，加強(qiáng)對(duì)施工全過(guò)程中的材料管理，做到事前預(yù)測(cè)分析，事中檢查落實(shí)，事后評(píng)估小結(jié)，及時(shí)向項(xiàng)目部領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)發(fā)現(xiàn)和可能出現(xiàn)的問(wèn)題，堅(jiān)持材料人員的崗位責(zé)任制，減少和避免損失，對(duì)外打好交道，對(duì)內(nèi)當(dāng)好管家。
2、建立一套完整的材料管理制度，包括材料的目標(biāo)管理制度、材料的供應(yīng)和使用制度及獎(jiǎng)罰制度。以便組織材料的采購(gòu)、加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)備、供應(yīng)、回收和利廢，并進(jìn)行有效的控制、監(jiān)督和考核，以保證順利實(shí)現(xiàn)承包任務(wù)和材料使用過(guò)程的效益。
3、加強(qiáng)材料計(jì)劃管理。施工項(xiàng)目材料計(jì)劃是對(duì)施工項(xiàng)目所需材料的預(yù)測(cè)、部署和安排，是指導(dǎo)與組織施工工項(xiàng)目材料的訂貨、采購(gòu)、加工、儲(chǔ)備和供應(yīng)的依據(jù)，也是降低成本、加速資金周轉(zhuǎn)、節(jié)約資金的一個(gè)重要因素。
按照項(xiàng)目施工要求，督促和協(xié)助施工人員做好材料的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃和節(jié)約計(jì)劃的審查。力求做到全面、及時(shí)、準(zhǔn)確。
4、嚴(yán)格材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收制度。做到大宗材料一律由現(xiàn)場(chǎng)收料員、工種施工員和班組長(zhǎng)共同驗(yàn)收，做好試驗(yàn)并建立臺(tái)帳，其它材料由保管員驗(yàn)收入庫(kù)。報(bào)支發(fā)票時(shí)，發(fā)票、驗(yàn)收單和各種小票簽章齊全、手續(xù)完備，先由材料會(huì)計(jì)審核而后由分管材料的領(lǐng)導(dǎo)審批。甲方供料由材料員到甲方開(kāi)取領(lǐng)料單，報(bào)材料核算部門(mén)登記，材料到場(chǎng)后，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)進(jìn)場(chǎng)入庫(kù)材料嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)規(guī)格、驗(yàn)品種、驗(yàn)質(zhì)量、驗(yàn)數(shù)量的四驗(yàn)制度，就其質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行檢查、驗(yàn)收并辦理手續(xù)。
5、做好進(jìn)場(chǎng)入庫(kù)材料的保管和清退工作，減少損失和浪費(fèi)，防止流失。一是根據(jù)各類材料的特點(diǎn)，采取有效的保管措施，建立健全保管制度。對(duì)砂、石等大宗材料的堆放場(chǎng)地要平整，松土要壓實(shí)，鋼材按鋼號(hào)、品種、進(jìn)場(chǎng)順序分別驗(yàn)收堆放，做到先進(jìn)先用，對(duì)于各種工料應(yīng)采取隨班組轉(zhuǎn)移的辦法，按定額配備，增強(qiáng)工作責(zé)任感，減少丟失和避免混用。清退租賃設(shè)備、材料時(shí)做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、賬實(shí)相符。
二是要求門(mén)衛(wèi)認(rèn)真履行職責(zé)，做好進(jìn)、出場(chǎng)人員、車輛的有關(guān)臺(tái)帳，嚴(yán)格履行門(mén)衛(wèi)制度。
三是倉(cāng)儲(chǔ)材料按不同規(guī)格科學(xué)合理擺放，標(biāo)志鮮明，便于存取、查點(diǎn)。為了保證倉(cāng)庫(kù)安全和材料不致變形，按材料性能分門(mén)別類，按類分庫(kù)，采取相應(yīng)措施做好防滲、防潮、防腐、防火、防老化等工作。
6、現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格限額領(lǐng)料，堅(jiān)持節(jié)約預(yù)扣、余料還庫(kù)，收發(fā)手續(xù)齊全，并記好單位工程臺(tái)帳，促進(jìn)材料的節(jié)約和合理使用。施工中使用的材料、工具隨時(shí)進(jìn)行清理，做到工完場(chǎng)清，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)剩料。施工班組完成施工任務(wù)辦理任務(wù)書(shū)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)同時(shí)辦理邊角余料、殘、舊廢料的退料手續(xù)，若發(fā)現(xiàn)場(chǎng)地不清、余料不退，現(xiàn)場(chǎng)材料員及班組長(zhǎng)不予簽證驗(yàn)收。舊料按使用價(jià)值劃分等級(jí)，回收利用。已無(wú)使用價(jià)值的殘舊模板、腳手架料、金屬配件等都進(jìn)行回收處理，材料的包裝品也應(yīng)及時(shí)回收處理。
7、加強(qiáng)周轉(zhuǎn)材料管理，提高利用率。周轉(zhuǎn)材料價(jià)值高、用量大、使用期長(zhǎng)。對(duì)周轉(zhuǎn)材料管理的要求是在保證施工生產(chǎn)的前提下，減少占用，加速周轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)壽命，防止損壞。周轉(zhuǎn)材料應(yīng)由隊(duì)或項(xiàng)目部統(tǒng)一管理，及時(shí)做到隨拆、隨收、隨清理、隨修理、隨保養(yǎng)，包干到人，堆放整齊，對(duì)于手持小型周轉(zhuǎn)材料列戶到人，以損換新。對(duì)丟失或保護(hù)不善給予照價(jià)賠償。
8、加強(qiáng)原始記錄統(tǒng)計(jì)和分析，做好材料核算工作。健全庫(kù)房帳卡管理，及時(shí)做好材料的入庫(kù)，盤(pán)存、發(fā)放、退庫(kù)、回收等記錄和憑證的保存、統(tǒng)計(jì)、分析。堅(jiān)持進(jìn)行材料的中間核算，工地材料員要按月匯總，報(bào)工地材料消耗情況。一般按分部工程來(lái)分階段，進(jìn)行材料實(shí)用的分析和核算，這樣可隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，防止材料超用，掌握材料的盈虧，通過(guò)核算總結(jié)材料管理的經(jīng)驗(yàn)和弊病，通過(guò)改善加強(qiáng)材料管理，更好地提高企業(yè)的效益。
總之，在今后工作中，我一定要更加努力學(xué)習(xí)，增強(qiáng)自己的管理水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)，為建筑業(yè)的發(fā)展和提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
質(zhì)管部年終總結(jié) 3
合同管理工作是企業(yè)的一項(xiàng)重要管理內(nèi)容，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)日益發(fā)達(dá)的現(xiàn)代社會(huì)，企業(yè)的“守合同、重信用”已成為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不可或缺的重要品質(zhì)之一�！笆睾贤�、重信用”是企業(yè)生存發(fā)展之本。我公司為全面規(guī)范合同管理水平，進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化合同管理工作，做出了以下工作:
一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)宣傳貫徹，提高合同管理人員的整體素質(zhì)。
培養(yǎng)和加強(qiáng)員工依法守信的觀念。為適應(yīng)合同審查、管理、監(jiān)督工作的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的工作性質(zhì)，更好地為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)服務(wù)，我公司企管部組織合同管理人員全面、系統(tǒng)地學(xué)習(xí)了《泰州市宏華冶金機(jī)械有限公司合同管理制度》，各部門(mén)、各經(jīng)營(yíng)人員加強(qiáng)信用責(zé)任意識(shí)和信用義務(wù)觀念，熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，提高業(yè)務(wù)水平，提高依法簽訂合同的能力和效率;公司定期開(kāi)展合同管理規(guī)定的宣傳，并在公司宣傳欄通過(guò)出版墻報(bào);并進(jìn)行合同法規(guī)的系列講座，在公司內(nèi)部開(kāi)展合同法競(jìng)賽;強(qiáng)調(diào)遵守合同的重要性;通過(guò)會(huì)議宣傳依法組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要性。
20xx年在公司領(lǐng)導(dǎo)重視和帶動(dòng)下，我公司員工堅(jiān)持不懈的學(xué)習(xí)《合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，在全公司范圍內(nèi)形成了學(xué)好用好《合同法》的新局面，同時(shí)為員工發(fā)放有關(guān)《合同法》的宣傳材料，督促他們利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)調(diào)遵守合同的重要性。
我公司多次組織各級(jí)員工學(xué)習(xí)《合同法》和相關(guān)法律法規(guī),及相關(guān)案例，強(qiáng)化合同管理人員職業(yè)素質(zhì)教育和職業(yè)道德教育，嚴(yán)格規(guī)范合同審查工作人員行為，明確合同審查工作程序，依法履行合同審查工作職責(zé)，提升了合同管理戰(zhàn)線的整體素質(zhì)，為維護(hù)企業(yè)的正常經(jīng)濟(jì)秩序和企業(yè)利益奠定了基礎(chǔ)。
二、加強(qiáng)合同管理的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，確保合同管理工作的有效實(shí)施。
機(jī)構(gòu)建設(shè)是創(chuàng)建“重合同守信用”企業(yè)的組織保證。我們首先做到了組織健全，機(jī)構(gòu)完善，分工明確，職責(zé)到位。20XX年開(kāi)始，公司設(shè)立了專門(mén)的合同管理員崗位，由法律專業(yè)畢業(yè)的人員擔(dān)任擔(dān)任此崗。經(jīng)過(guò)快五年多的崗位建設(shè)，成功起草并建立了公司完善的合同管理體系，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，對(duì)照《合同法》的有關(guān)規(guī)定及時(shí)調(diào)整、修訂適合本企業(yè)、本行業(yè)特點(diǎn)的合同管理制度。形成了以合同簽訂審批流程、授權(quán)委托制度、印章的使用、合同的擬定為架構(gòu)的合同管理體系。《合同管理規(guī)定》明確了合同的審批簽訂、合同的履行、合同的變更、解除、合同糾紛的處理等合同的日常管理工作和罰責(zé)作了詳細(xì)的規(guī)定。
我公司建立的'科學(xué)、合理、切實(shí)可行的合同管理制度，在對(duì)內(nèi)管理上發(fā)揮了重要的作用,通過(guò)成立了合同管理制度，形成了由總經(jīng)理負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)分工負(fù)責(zé)，設(shè)專職合同管理員，做到了定機(jī)構(gòu)、定人員、定崗位、定職責(zé);并有健全的合同臺(tái)帳、保持完整的合同檔案。完善的組織架構(gòu)、明晰的職責(zé)分工為公司法務(wù)工作的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的組織保障。
依據(jù)《合同管理規(guī)定》的內(nèi)容，我公司重大的經(jīng)濟(jì)合同，均需由公司合同管理部門(mén)參與洽談、起草，并報(bào)公司總經(jīng)理辦公會(huì)研究確定，最終，由總經(jīng)理審批簽訂。杜絕了在合同、信用工作中可能發(fā)生的職責(zé)不清，職權(quán)不明的問(wèn)題。在合同商定過(guò)程中，公司合同管理部門(mén)和合同管理員做到嚴(yán)把法人資格關(guān)、個(gè)人身份關(guān)、合同條款關(guān)、履約能力關(guān)、資信等級(jí)關(guān)、擔(dān)保能力關(guān)，嚴(yán)格按照公司的經(jīng)營(yíng)范圍對(duì)外依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由于公司重視合同在企業(yè)經(jīng)濟(jì)工作中的重要性,在履行合同方面爭(zhēng)取了主動(dòng)性,公司成立至今,沒(méi)有發(fā)生一起合同、信用事故，未出現(xiàn)一筆合同糾紛。做到了合同、信用管理工作“零失誤”。
為使“守合同重信用”活動(dòng)能夠健康有序的進(jìn)行，我公司從合同簽訂、評(píng)審、履行、驗(yàn)收、監(jiān)督、歸檔，以及發(fā)生糾紛的處理等環(huán)節(jié)都按照《合同法》規(guī)定重新規(guī)范，使合同管理做到了有人負(fù)責(zé)、有據(jù)可查、有章可循，企業(yè)信用管理水平有了明顯提高。
三、細(xì)化合同管理，保證公司成本效益上升。
按照《泰州市宏華冶金機(jī)械有限公司合同管理規(guī)定》的要求，積極協(xié)助合同簽訂單位依法簽訂合同，嚴(yán)格審查合同，所有合同條款、簽訂手續(xù)和形式均由本部門(mén)管理，程序合法，杜絕了不完善和不合法的合同的出現(xiàn)，依法檢查合同履行情況，協(xié)助合同承辦人員處理合同中出現(xiàn)的問(wèn)題，會(huì)同合同承辦人員辦理有關(guān)合同文書(shū)，建立合同檔案，有效制止了不符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的合同行為，并依法監(jiān)督合同承辦人員的工作職責(zé)履行情況，依法執(zhí)行合同審查制度，有效地保證了企業(yè)成本效益的全面、深入開(kāi)展，切實(shí)維護(hù)了企業(yè)的合法權(quán)益。
公司在對(duì)外簽訂合同時(shí)一律使用合同示范文本，針對(duì)不同的合同類型，公司編寫(xiě)了常用的合同文本,目前已有:采購(gòu)合同、銷售合同、維修合同、基建項(xiàng)目合同等。完善的合同文本的運(yùn)用，結(jié)合簽訂審批流程、授權(quán)委托制度的推行，使得合同的簽訂及履行走上了規(guī)范化的軌道，極大地降低了公司的法律風(fēng)險(xiǎn)，保證了公司成本效益上升空間。
我公司規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，條款完整，合同臺(tái)帳齊全，履行完畢的合同資料按規(guī)定整理歸檔，并妥善保管，能及時(shí)、準(zhǔn)確地提供統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和有關(guān)資料，為領(lǐng)導(dǎo)的決策提供了清晰有效的輔助力量。通過(guò)加強(qiáng)合同管理，維護(hù)自身合法權(quán)益的同時(shí)，公司經(jīng)營(yíng)管理水平也得到了提升，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
四、積極認(rèn)真履行合同義務(wù)，維護(hù)企業(yè)良好聲譽(yù)
“守合同重信用”是企業(yè)生存發(fā)展之本。為了樹(shù)立我公司重承諾、守信譽(yù)的良好形象，在經(jīng)營(yíng)中我們自覺(jué)接受工商行政管理部門(mén)和行業(yè)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理，遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)信用，沒(méi)有發(fā)生任何違法違規(guī)行為和不良記錄。
為了使我公司能真正成為一個(gè)守合同、重信用的企業(yè)，首先是建立完善的組織架構(gòu)、規(guī)范的管理制度，這是“守合同重信用”的基礎(chǔ)，但更為重要的是企業(yè)自身對(duì)合同義務(wù)的積極履行，這是對(duì)合同最為莊重的意義所在。
我公司領(lǐng)導(dǎo)將誠(chéng)信作為立業(yè)之本，將合同的履行作為必須的職責(zé)。樹(shù)立了企業(yè)信守承諾、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的良好形象，也為企業(yè)獲取了客戶的尊重，獲取了更多的資源和支持。
在創(chuàng)建“守合同重信用”單位工作中，公司始終堅(jiān)持圍繞“領(lǐng)導(dǎo)重視、分工協(xié)作，齊抓共管”的工作思路不動(dòng)搖，始終堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)班子把守合同重信用作為頭等大事來(lái)抓不動(dòng)搖，嚴(yán)格履行總經(jīng)理負(fù)責(zé)，其他領(lǐng)導(dǎo)及部門(mén)主管分工協(xié)作的準(zhǔn)則，在全公司上下形成了共創(chuàng)“守合同重信用”的局面。目前，公司合同履約率達(dá)到了100%，良好的信譽(yù)得到了同行的一致認(rèn)可。
20xx年，我們成功的履行了各類采購(gòu)合同、銷售合同、維修合同、運(yùn)輸合同等各類合同，業(yè)務(wù)涉及廣泛，20xx年我公司共簽訂各類合同150份，涉及項(xiàng)目資金近1億元，合同履約率達(dá)100%。
以客戶滿意為目標(biāo),遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)信用，是保持自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的良好途徑,因此“守合同、重信用”永遠(yuǎn)是我公司向前發(fā)展的目標(biāo)。在今后的工作中，我們將繼續(xù)緊抓合同管理不放松，將合同管理真正落到實(shí)處，使企業(yè)真正成長(zhǎng)為法制社會(huì)的遵守者、維護(hù)者，為經(jīng)濟(jì)秩序的安全穩(wěn)定發(fā)揮企業(yè)的作用和力量。
總體來(lái)看，20xx年我公司合同管理工作基本達(dá)到了公司規(guī)定的要求。但客觀地講，也存在一些問(wèn)題。一是合同管理人員的素質(zhì)和工作水平有待進(jìn)一步提高，我公司將在今年請(qǐng)公司法律顧問(wèn)對(duì)合同法律相關(guān)知識(shí)進(jìn)行進(jìn)一步的培訓(xùn);二是組織機(jī)構(gòu)還有待完善，各部門(mén)將建立專職的合同管理員;三是合同管理還需進(jìn)一步細(xì)化，這些問(wèn)題需要在來(lái)年的工作中加以解決、完善。
公司領(lǐng)導(dǎo)深知，要想使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立穩(wěn)腳跟,就必須做到“以誠(chéng)為本,恪守信用”，認(rèn)真貫徹執(zhí)行合同法及相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持信用至上的經(jīng)營(yíng)理念，重合同守信用是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉，是我們企業(yè)向前不斷進(jìn)步的根本基礎(chǔ)和前進(jìn)力量。
質(zhì)管部年終總結(jié) 4
質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門(mén)，對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量、內(nèi)審、管理評(píng)審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對(duì)本年度工作做一總結(jié)。
一、日常監(jiān)督管理工作
為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù)20xx年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。
1、隨機(jī)抽取本年度報(bào)告書(shū)50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗(yàn)方法選用是否正確、測(cè)量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計(jì)算公式是否正確、計(jì)量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告是否一致等報(bào)告書(shū)質(zhì)量問(wèn)題。檢查發(fā)現(xiàn)報(bào)告書(shū)及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。
2、對(duì)新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范。通過(guò)老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過(guò)本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗(yàn)人員上崗證。
3、在日常檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項(xiàng)目，重要的檢驗(yàn)任務(wù)等情況，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保試劑、對(duì)照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計(jì)算修約正確等等，從各方面杜絕差錯(cuò)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4、在12月份，按內(nèi)控計(jì)劃，通過(guò)人員比對(duì)，留樣再測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略綜上所述，今年的實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)考核均合格。
5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為，比對(duì)結(jié)果為滿意。
二、資質(zhì)認(rèn)定工作
按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開(kāi)展江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專家組于20xx年xx月xx日對(duì)我所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：
1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等一整套管理體系文件。
2、做好文件控制，填寫(xiě)文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識(shí)。
3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、獎(jiǎng)懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。
4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗(yàn)收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計(jì)量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須與設(shè)備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。
5、玻璃儀器、溫濕度計(jì)、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢查并記錄。
6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫(kù)通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識(shí)。
7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫(kù)登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對(duì)照品、儀器、計(jì)量）的評(píng)估要有評(píng)估記錄。
8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。
9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識(shí)。
10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施。
11、認(rèn)真實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審工作，并做好相關(guān)記錄。
檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，并提出項(xiàng)需整改的條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報(bào)告。
三、計(jì)量工作
年初制定了儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃與期間核查計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計(jì)量單位進(jìn)行檢定。對(duì)自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進(jìn)行自校。對(duì)只需一般功能性檢查的儀器，按計(jì)劃進(jìn)行檢查。對(duì)使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。
四、內(nèi)審工作
下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》的通知，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)各科室進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)不符合，不符合項(xiàng)科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)。質(zhì)量監(jiān)督管理科項(xiàng)。不符合項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合項(xiàng)。文件控制不符合項(xiàng)。檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的知識(shí)要求不符合項(xiàng)。有缺陷的設(shè)備的檢查不符合項(xiàng)。用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合項(xiàng)。報(bào)告的修改和分發(fā)不符合項(xiàng)。分別填寫(xiě)“不符合項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審。
五、管理評(píng)審工作
下發(fā)《管理評(píng)審計(jì)劃》的`通知，于20xx年xx月xx日，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審：
1.對(duì)上次管理評(píng)審后管理體系運(yùn)行情況的評(píng)審。
2.對(duì)政策和規(guī)范適應(yīng)性的評(píng)審。
3.對(duì)最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審。
4.對(duì)管理體系有效性和適用性的評(píng)審。
5.對(duì)上次評(píng)審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審）提出整改措施的整改結(jié)果的評(píng)審。
6.對(duì)工作量和工作類型變化的評(píng)審。
7.對(duì)顧客意見(jiàn)（抱怨）反饋的評(píng)審。
8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評(píng)審。
9.對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)審。
10.對(duì)資源配置和員工培訓(xùn)等因素實(shí)施情況的要求的評(píng)審。
11.申訴、投訴及客戶反饋。評(píng)審結(jié)果：略
通過(guò)上述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無(wú)嚴(yán)重差錯(cuò)事故。儀器完好率及周檢率達(dá)到100%。客戶投訴率為0。委托檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)發(fā)出率達(dá)100%�；緦�(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。
質(zhì)管部年終總結(jié) 5
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
一、20xx年工作總結(jié)
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址GSP專項(xiàng)認(rèn)證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專項(xiàng)內(nèi)審：
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購(gòu)銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作：
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專門(mén)管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國(guó)家專門(mén)管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨(dú)開(kāi)票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷售數(shù)量進(jìn)行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對(duì)新入職的`員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找，評(píng)估、溝通。
12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)、銷售綜合評(píng)審。
二、存在的問(wèn)題
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購(gòu)和銷售部索��；
三、20xx年質(zhì)量部工作計(jì)劃
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃；年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂；
2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標(biāo)分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號(hào)）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓(xùn)：藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；針對(duì)關(guān)鍵崗位培訓(xùn)：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)瓤己伺嘤?xùn)；特殊情況培訓(xùn)：針對(duì)飛行檢查結(jié)果、驗(yàn)證過(guò)程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓(xùn)；新入職員工崗前培訓(xùn)；特殊管理藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門(mén)設(shè)備驗(yàn)證：
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作；
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對(duì)資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門(mén)間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準(zhǔn)確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)管部年終總結(jié) 6
xx縣人民醫(yī)院質(zhì)管科20xx年工作總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量與安全是醫(yī)院管理的核心。質(zhì)管辦在院黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下不斷加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)院法制化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的服務(wù)水平，為適應(yīng)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作的要求，制定了重點(diǎn)科室醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，現(xiàn)將20xx年度質(zhì)管工作總結(jié)如下：
一、創(chuàng)新觀念，開(kāi)展多種形式的質(zhì)量意識(shí)教育工作
1．強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，教育職工追求“零缺陷”的質(zhì)量管理目標(biāo)，對(duì)全院職工醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、后勤人員進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量意識(shí)教育。全年共進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育2次，院科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)全面質(zhì)量管理專題培訓(xùn)1次，重點(diǎn)培訓(xùn)了“品管圈”管理辦法，讓全院職工都能掌握“品管圈”管理辦法，并能熟練的運(yùn)用于工作之中。
2．加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的教育，按年初制定法律法規(guī)培訓(xùn)與考核計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)與考核。培訓(xùn)及考核重點(diǎn)是醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求掌握的法律法規(guī)。通過(guò)這些培訓(xùn)與考核提高了全院職工的法律意識(shí)與整體素質(zhì)。
二、以預(yù)防為主抓好
醫(yī)療安全管理切實(shí)加強(qiáng)臨床一線科室的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保安全性和有效性。各科室依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量管理和改進(jìn)實(shí)施方案》，結(jié)合本科室工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的.《醫(yī)療質(zhì)量管理和改進(jìn)計(jì)劃》，并在實(shí)施過(guò)程中不斷完善。
1、充分發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控小組的職能督查作用，定期排查并消除醫(yī)療事故的隱患，做到有計(jì)劃有組織的對(duì)全院醫(yī)療安全情況定期不定期的全程監(jiān)督檢查，認(rèn)真按照《醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，進(jìn)行檢查和落實(shí)，發(fā)現(xiàn)和分析醫(yī)療工作中的不安全因素，制定出相應(yīng)有效的改進(jìn)措施和方案。
2、加強(qiáng)重點(diǎn)部門(mén)及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門(mén)高度重視急診科、icu病房、血液透析室、麻醉科、中心供應(yīng)室、護(hù)理管理、病理科、醫(yī)院感染控制幾項(xiàng)工作重點(diǎn)，以及其他重點(diǎn)部門(mén)科室（門(mén)診、輸血科、感染疾病科、臨檢、藥事、病案管理等）的管理，制定了各科切實(shí)可行的持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)整改，質(zhì)管科每季度檢查一次，有質(zhì)控記錄。
三、優(yōu)化服務(wù)流程、提高服務(wù)理念、構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系
改進(jìn)和優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)，我們要緊緊圍繞以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為核心這個(gè)主題，實(shí)行便民利患從小事做起，從患者的利益出發(fā)，合理的醫(yī)療收費(fèi)，優(yōu)化服務(wù)流程，改善醫(yī)療環(huán)境，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)理念，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
四、重視基礎(chǔ)質(zhì)量：狠抓環(huán)節(jié)質(zhì)量、嚴(yán)把終末質(zhì)量關(guān)
1、重視基礎(chǔ)質(zhì)量的管理，首先重視人員素質(zhì)的培養(yǎng)教育，繼續(xù)抓好消毒隔離、無(wú)菌物品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療藥品的督查管理工作。
2、狠抓環(huán)節(jié)質(zhì)量：完善醫(yī)院的院、科二級(jí)質(zhì)量管理體系，做好醫(yī)院的二級(jí)質(zhì)控工作，
（1）充分發(fā)揮各科室質(zhì)控小組的質(zhì)量監(jiān)督檢查作用，質(zhì)管科定期進(jìn)行檢查指導(dǎo)，確保一級(jí)質(zhì)控工作到位。
（2）充分發(fā)揮院級(jí)各質(zhì)控小組的督導(dǎo)檢查作用，調(diào)動(dòng)醫(yī)療護(hù)理骨干力量，加大檢查力度，認(rèn)真對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)，制定有效的持續(xù)改進(jìn)措施和方案，確保醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和提高。
3、嚴(yán)把終末質(zhì)量關(guān)：前11個(gè)月共檢查終末病歷17981份，質(zhì)控扣分分，每個(gè)季度在全院范圍內(nèi)對(duì)終末病歷進(jìn)行一次質(zhì)檢通報(bào)。對(duì)存在的質(zhì)量缺陷予以反饋并責(zé)令限期改進(jìn)，使終末質(zhì)量得到明顯提高。
質(zhì)管部年終總結(jié) 7
本年度從4月正式復(fù)工以來(lái)，我二分部在建工程施工均重大安全、質(zhì)量事故，各架子隊(duì)及各隧道洞口工點(diǎn)安全、質(zhì)量管理均達(dá)到項(xiàng)目管理計(jì)劃中制定的指標(biāo)和要求。在項(xiàng)目部領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署和領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)分部全體員工的不懈努力，使二分部安全、質(zhì)量工作向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面提升并在本年度生產(chǎn)實(shí)踐中取得了顯著的成績(jī)。然而，部分工作由于對(duì)專業(yè)技術(shù)要求性高，施工難度較大以及施工人員相對(duì)經(jīng)驗(yàn)的不足，使得工作中也存在不少問(wèn)題。就20xx年度上半年的主要工作、存在的問(wèn)題及下年度的工作重點(diǎn)分述如下：
一、20xx年上半年安質(zhì)工作
1、認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)管理規(guī)定，從源頭消除事故隱患。分部領(lǐng)導(dǎo)高度重視,親身力行,層層落實(shí)安全、質(zhì)量責(zé)任制。分部領(lǐng)導(dǎo)及各架子隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)在日常生產(chǎn)工作中都能嚴(yán)格遵守項(xiàng)目部的相關(guān)管理規(guī)定，堅(jiān)決落實(shí)項(xiàng)目部的相關(guān)要求，確保各項(xiàng)規(guī)章制度落到實(shí)處；各級(jí)管理人員都認(rèn)真履行自己的職責(zé)，注重自身的學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)的積累，不斷提升自身的管理水平，使分部的綜合管理水平得到了較大幅度的提升；各架子隊(duì)及其作業(yè)班組遵紀(jì)守法、遵章守規(guī)、服從管理，為分部管理工作的開(kāi)展提供了保障。
2、加強(qiáng)施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工方案的管理。施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工方案是施工安全和工程質(zhì)量強(qiáng)有力的保證,尤其對(duì)危險(xiǎn)性較大、技術(shù)復(fù)雜的方案。在施工過(guò)程中，嚴(yán)格按方案施工。
3、加強(qiáng)施工過(guò)程的安全管理，實(shí)現(xiàn)“五零”，零死亡事故、零爆炸和火災(zāi)事故、零重傷事故、零交通運(yùn)輸事故、零重大設(shè)備事故。防高空墜落,加強(qiáng)事故多發(fā)處的防護(hù)及腳手架、龍門(mén)架等安裝、拆除，作業(yè)過(guò)程中的高空墜落防護(hù)，在結(jié)構(gòu)、設(shè)備吊裝時(shí)嚴(yán)防墜落。對(duì)經(jīng)過(guò)或靠近施工現(xiàn)場(chǎng)的電線線路加強(qiáng)保護(hù)，在搭設(shè)鋼管架、綁扎鋼筋或起重吊裝過(guò)程中，嚴(yán)防碰觸這些線路造成觸電傷害；防物體打擊主要是在同一垂直作業(yè)面的交叉作業(yè)中和通道口處墜落物的打擊；防機(jī)械傷害事故重點(diǎn)是防止機(jī)械設(shè)備運(yùn)動(dòng)或靜止部件、工具、加工件直接與人體接觸引起的擠壓、碰撞、沖擊、剪切、卷入、絞饒、甩出、切割、刺扎等傷害，杜絕因嚴(yán)重違規(guī)操作引起的機(jī)械傷害事故。各架子隊(duì)以教育培訓(xùn)為手段，從操作人員遵紀(jì)守規(guī)入手，認(rèn)真檢查，確保不因違章操作而引發(fā)事故。為此現(xiàn)場(chǎng)設(shè)專人指揮進(jìn)行安全監(jiān)督管理，吊裝及其他作業(yè)人員加強(qiáng)安全意識(shí)和自我保護(hù)措施，堅(jiān)決杜絕了違章指揮、違規(guī)操作、違反勞動(dòng)紀(jì)律等。觸電安全防護(hù)措施包括保證安全電壓、絕緣可靠、加強(qiáng)屏護(hù)、嚴(yán)格保證配電最小安全凈距、接地與接零可靠及加強(qiáng)漏電保護(hù)等。
4、做好安全技術(shù)交底工作。分部在安全交底工作中都能做到按程序、有行為、有記錄、有簽字。任何一項(xiàng)分部分項(xiàng)工程在施工前，工程技術(shù)人員都能根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)的要求，編寫(xiě)有針對(duì)性的安全技術(shù)交底書(shū)，由技術(shù)員對(duì)工班長(zhǎng)進(jìn)行交底，由工班長(zhǎng)對(duì)班組人員進(jìn)行交底。接受交底的'人，交底完成后，在交底書(shū)上簽字。確保了交底程序規(guī)范。
5、加強(qiáng)對(duì)操作工人安全操作規(guī)程的教育和考核，嚴(yán)格要求持證上崗制度。有針對(duì)性地加強(qiáng)非特殊工種人員操作規(guī)程的培訓(xùn)和考評(píng)，并將教育考評(píng)記錄存檔。
6、開(kāi)展多種形式的現(xiàn)場(chǎng)檢查，加大對(duì)各架子隊(duì)的監(jiān)管力度。本年度安全質(zhì)量檢查以日常巡檢為主，分部及各架子隊(duì)專職安全工程師每天對(duì)重點(diǎn)工程、關(guān)鍵工序的安全生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；現(xiàn)場(chǎng)專職安全員每天對(duì)所負(fù)責(zé)的施工區(qū)段按安全技術(shù)交底要求進(jìn)行檢查，并要求對(duì)施工全過(guò)程進(jìn)行安全檢查管理，包括對(duì)開(kāi)工前的安全措施準(zhǔn)備工作、對(duì)施工過(guò)程中的安全落實(shí)情況、對(duì)生活區(qū)的安全用電、對(duì)防洪的安全檢查及對(duì)重點(diǎn)部位和危險(xiǎn)物品進(jìn)行檢查等。通過(guò)分部各部門(mén)聯(lián)合檢查及共同參與的討論分析，發(fā)現(xiàn)了不少新問(wèn)題，也使安質(zhì)工作與其他部門(mén)工作的配合更緊密。
二、存在問(wèn)題
1、架子隊(duì)對(duì)安全、質(zhì)量管理工作重要性認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工把控不嚴(yán)，出現(xiàn)問(wèn)題不能及時(shí)上報(bào)分部安質(zhì)部。
2、施工人員流動(dòng)性較大，特種作業(yè)人員持證情況突顯嚴(yán)重，導(dǎo)致有時(shí)特種作業(yè)人員操作證還沒(méi)辦下來(lái)，人員就流失了的現(xiàn)象。增大了人員培訓(xùn)工作量及人員教育培訓(xùn)的難度。
3、架子隊(duì)管理人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)火工品的使用認(rèn)識(shí)不夠，不能仔細(xì)的審核現(xiàn)場(chǎng)需要使用數(shù)量，而是盲目的簽發(fā)火工品，致使火工品領(lǐng)取量遠(yuǎn)大于現(xiàn)場(chǎng)使用數(shù)量，導(dǎo)致退庫(kù)數(shù)量超標(biāo)。
4、門(mén)禁系統(tǒng)管理制度落實(shí)不到位。施工人員對(duì)進(jìn)洞人員電子信息卡管理不善，架子隊(duì)值班人員對(duì)進(jìn)洞施工人員管理不嚴(yán)。
三、20xx年下半年的工作重點(diǎn)
1、進(jìn)一步加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)工作。特種作業(yè)人員持證上崗是基本保證。要求持證者真正擁有特種作業(yè)人員的技能和水平是今后安全管理工作的重點(diǎn)。
2、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)安全、質(zhì)量控制，確保制定的現(xiàn)場(chǎng)安全、質(zhì)量管理方針措施落實(shí)到位。確保安全質(zhì)量管理體系正常、有序運(yùn)行。
3、加強(qiáng)火工品的現(xiàn)場(chǎng)管理控制，落實(shí)火工品現(xiàn)場(chǎng)跟蹤制度，強(qiáng)化火工品運(yùn)輸、使用管理。
4、嚴(yán)格推行進(jìn)洞人員登記及施工作業(yè)人員持電子信息卡進(jìn)洞的門(mén)禁系統(tǒng)管理制度。
5、加強(qiáng)防洪防汛排查及繼續(xù)推行雨后及暴雨巡查制度，落實(shí)防洪防汛值班管理制度。
6、繼續(xù)推行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理的提升。
質(zhì)管部年終總結(jié) 8
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的.包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
質(zhì)管部年終總結(jié) 9
20XX年是我站的質(zhì)量管理年，我站的質(zhì)量體系進(jìn)一步健全，修訂了質(zhì)量體系文件，進(jìn)行了兩輪內(nèi)部質(zhì)量審核，接受了省督導(dǎo)組、國(guó)家衛(wèi)生部督導(dǎo)組兩次外部督導(dǎo)�，F(xiàn)將質(zhì)管科一年來(lái)的工作和我站今年的質(zhì)量體系運(yùn)行情況匯報(bào)如下：
一、質(zhì)量體系文件修訂
20XX年1—3月，質(zhì)管科主要著手于質(zhì)量體系文件的修訂工作。共修訂《質(zhì)量手冊(cè)》一部，《程序文件》73個(gè)，各部門(mén)SOP文件380個(gè)、記錄表單363份。同時(shí)，制定了我站各項(xiàng)操作和各種血液制劑、環(huán)境衛(wèi)生的《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》一部。一系列的建章立制工作，保障了我站各項(xiàng)工作有章可循，有據(jù)可依。
二、內(nèi)部質(zhì)量審核
我站分別于于20XX年3月至5月底，11月17至12月12日，進(jìn)行了兩輪內(nèi)部質(zhì)量審核，審核時(shí)間共計(jì)87天。本年度內(nèi)審的主要特點(diǎn)是逐部門(mén)滾動(dòng)式審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)溝通，審核人員與工作人員共同探討整改方案并實(shí)施，及時(shí)跟蹤驗(yàn)證，杜絕不合格狀況的漫延及再次發(fā)生。做到對(duì)質(zhì)量管理工作的預(yù)見(jiàn)性和前瞻性。兩次審核領(lǐng)導(dǎo)重視，質(zhì)量主管全程掛帥，不走過(guò)場(chǎng)，各部門(mén)全力配合，群力群策，共糾正各類不合格32項(xiàng)，對(duì)我站的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的保證起到了良好的作用。
三、外部督導(dǎo)審核
6月份，我站進(jìn)入外審督導(dǎo)檢查的備戰(zhàn)階段。20XX年的督導(dǎo)檢查不同于往年，一方面，除了省專家組的例行督導(dǎo)外，又增加了國(guó)家衛(wèi)生部的督導(dǎo)檢查。另一方面，督導(dǎo)檢查表增加、細(xì)化了很多一法兩規(guī)中未做明確要求的項(xiàng)目，質(zhì)量管理是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)，永無(wú)止境的過(guò)程，沒(méi)有最好，只有更好。面對(duì)省廳和衛(wèi)生部的專家組審核，我們壓力很大。在站領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，我們與各科主任一起梳理了督導(dǎo)檢查表相關(guān)條款，逐項(xiàng)對(duì)照文件、記錄和操作，查漏補(bǔ)缺，所有的`工作圍繞一個(gè)中心思想：我們做這些，不是為了應(yīng)付檢查，百年大計(jì)質(zhì)量第一，我們要利用省、部?jī)杉?jí)督導(dǎo)的契機(jī)，使我站的質(zhì)量管理走上一個(gè)新臺(tái)階。6—9月份，我們?nèi)σ愿叮瑳](méi)有休過(guò)一個(gè)周末，每天上班時(shí)間基本上都是早七點(diǎn)半到晚八、九點(diǎn)鐘。那段時(shí)間，日子過(guò)得很充實(shí)，忙碌、快樂(lè)也有感動(dòng)，辦公室里總是飄著一股桃香或西瓜的香味，有一次加班到了11點(diǎn)多，設(shè)備管理科一起加班的同事怕我一個(gè)人回家害怕，細(xì)心的他謊稱和我是同路，騎著摩托車把騎自行車的我送回了家。每天早晨來(lái)單位，單位已經(jīng)很熱鬧了，采血車人員包括科主任已經(jīng)開(kāi)始準(zhǔn)備出車需要的各種物資。中午吃完飯上樓，常�？吹綑z驗(yàn)科、機(jī)采室還都在繼續(xù)著上午的工作。晚上七、八點(diǎn)鐘，樓道里很安靜，可是常�？吹匠煞挚�、輸血服務(wù)科、隔離包裝科等科室的工作間的門(mén)還敞開(kāi)著。大家都在默默地忙碌著，加班加點(diǎn)，毫無(wú)怨言。
天道酬勤，大家的付出不僅為臨床提供了充足、安全、有效的血液，省、部?jī)杉?jí)審核專家對(duì)我站質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性給予了充分肯定和好評(píng)。10月份的一次會(huì)議上，血液中心年近六旬、德高望重的張主任一看到我，老遠(yuǎn)就沖上前來(lái)，握著我的手說(shuō)：“小劉，衛(wèi)生部督導(dǎo)組對(duì)你們衡水血站的質(zhì)量體系運(yùn)行情況評(píng)價(jià)很高，祝賀你們了。”當(dāng)時(shí)，我差點(diǎn)掉下眼淚，這個(gè)評(píng)價(jià)，是對(duì)我們站領(lǐng)導(dǎo)的英明決策的肯定，更是對(duì)我們?nèi)w員工的嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真和辛勤工作的認(rèn)可。
四、一年來(lái)質(zhì)量工作的改觀
質(zhì)量管理的主旨是全員參與，一年來(lái)，大家對(duì)質(zhì)量管理工作的態(tài)度由配合逐步轉(zhuǎn)變成為主動(dòng)參與。大家不再認(rèn)為質(zhì)量管理僅僅是挑毛病，查問(wèn)題，而是一切為了用血者和獻(xiàn)血者的安全，為了血液質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是工作進(jìn)步和強(qiáng)化的契機(jī)。大家開(kāi)始常常主動(dòng)暴露工作中存在的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，和我們一起共同探討改進(jìn)的措施。質(zhì)量管理人人參與，共同努力的良好風(fēng)氣正在我站逐步形成。
五、存在的不足
1、質(zhì)管科成立到現(xiàn)在只有1年零五個(gè)月的時(shí)間，第一年的時(shí)間，可以說(shuō)是邊學(xué)邊干的過(guò)程，業(yè)務(wù)不夠精湛。在這期間，質(zhì)量主管和業(yè)務(wù)主管在工作思路和文件編制方面，都給予了指導(dǎo)和無(wú)私的幫助，在這里表示感謝。
2、一年前把我調(diào)到質(zhì)管科的時(shí)候，站長(zhǎng)很深入地找我談過(guò)一次。他說(shuō)：“座位決定思路。所處的位置不同，思考問(wèn)題的方向和方法也不同。你以前在實(shí)驗(yàn)科室，是做好某項(xiàng)實(shí)驗(yàn)不出錯(cuò)就行了，需要的是執(zhí)行力。而現(xiàn)在調(diào)整到管理科室，看問(wèn)題要有大視野，想問(wèn)題要有大氣度，凡事要從全局考慮，把全站的質(zhì)量管理工作抓好�！笨梢哉f(shuō)，我是用了一年的時(shí)間才悟明白這段話中蘊(yùn)含的道理。在這一年的過(guò)程中，我常常存在視野不夠?qū)�，有時(shí)沒(méi)有從對(duì)方的角度考慮問(wèn)題，用大局觀的主旨來(lái)處理問(wèn)題。這些方面的不足，我已經(jīng)在努力修正，20XX年的工作任重而道遠(yuǎn)，在今后的工作中，我們會(huì)再接再勵(lì)，以站為家做好每一項(xiàng)工作。我在血站工作15年了，我愛(ài)這份工作，我愿意為我們這個(gè)集體，為我們的采供血事業(yè)全力付出。
新年即將來(lái)臨，借此機(jī)會(huì)給大家拜個(gè)早年，恭祝大家身體健康、新年快樂(lè)、合家歡樂(lè)！謝謝大家！
質(zhì)管部年終總結(jié) 10
時(shí)光荏苒，20xx年很快就要過(guò)去了，回首過(guò)去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千，20xx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)步入正軌的年份，但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)。是比較多事的一年，因?yàn)橘|(zhì)量管理人員輪換比較頻繁，但質(zhì)量管理任務(wù)重，責(zé)任大，為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我們質(zhì)量管理人員堅(jiān)持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門(mén)提供咨詢服務(wù)，與各部門(mén)的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進(jìn)一步。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告。
20xx年工作內(nèi)容如下：
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，順利地完成各項(xiàng)質(zhì)量管理的日常工作。首先認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GSP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導(dǎo)執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格商品的審核，并對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，在新員工培訓(xùn)，員工輪訓(xùn)做了法律法規(guī)加強(qiáng)培訓(xùn)，各崗位操作規(guī)程，各崗位質(zhì)量職責(zé)的加強(qiáng)培訓(xùn)。通過(guò)了兩次檢查。
二、藥品質(zhì)量管理中，做好首營(yíng)的錄入(新錄入的首營(yíng)企業(yè)51家，首營(yíng)品種有57個(gè)，客戶有439家)，做到了嚴(yán)把關(guān)，不合格的不錄入。
二、藥品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，做好商品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。商品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好進(jìn)貨關(guān)的關(guān)鍵步驟，我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗(yàn)收工作方面一直都認(rèn)真負(fù)責(zé)，一絲不茍，盡職盡責(zé)，嚴(yán)格按照GSP的要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)公司的“藥品驗(yàn)收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理操作規(guī)程”，保證了商品入庫(kù)驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，共驗(yàn)收商品100個(gè)品規(guī)，500批次，都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品，實(shí)現(xiàn)商品合格率100%的目標(biāo)。
三、收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集
和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份，內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報(bào)、質(zhì)量公告和通報(bào)召回等，對(duì)公司有關(guān)人員及時(shí)了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用，特別在防范假藥的經(jīng)營(yíng)
四、每月月底配合財(cái)會(huì)進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
五、協(xié)助監(jiān)管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作，實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
六、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資料資質(zhì)的.審核，保證了各種商品購(gòu)進(jìn)和銷售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，共審核首營(yíng)企業(yè)資料x(chóng)x份，共審核客戶資料x(chóng)x份，共審核品種資料x(chóng)x份。
七、年初在各部門(mén)協(xié)助下成功申報(bào)并通過(guò)三類醫(yī)療器械驗(yàn)證工作，取得了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)權(quán)。
存在不足的地方有對(duì)制度的執(zhí)行力不夠，沒(méi)有經(jīng)常督促檢查制度，操作規(guī)程的實(shí)際執(zhí)行情況。
20xx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩喾矫嫫鸬疥P(guān)鍵的作用。使自己適應(yīng)變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。
20xx年工作計(jì)劃：繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)員工法律法規(guī)意識(shí)，提高各部門(mén)的管理意識(shí)。加強(qiáng)各崗位操作規(guī)程，崗位質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)，使員工在業(yè)務(wù)上更加熟悉，修訂各項(xiàng)GSP文件，使各項(xiàng)GSP文件更加的完善。
質(zhì)管部年終總結(jié) 11
20xx年，在公司的正確和各基層單位的大力支持下，在有限公司系統(tǒng)部門(mén)的指導(dǎo)下，工程質(zhì)量部門(mén)在工程質(zhì)量監(jiān)督、群眾性小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開(kāi)工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作，也取得了一些成績(jī)，但仍然存在不足之處，我們將通過(guò)和數(shù)據(jù)分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。
一、質(zhì)量目標(biāo)全面完成，工程質(zhì)量基本受控
通過(guò)程序的運(yùn)行，今年竣工單位工程均保證了一次交驗(yàn)合格，達(dá)到了年初制定的一次交驗(yàn)合格率100%的目標(biāo)。公司充分利用激勵(lì)機(jī)制，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，促使各項(xiàng)目向業(yè)主優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，使顧客滿意度不斷提高。嚴(yán)格按照運(yùn)行計(jì)量器具管理體系，克服了以前計(jì)量器具歸屬單位，使用單位送檢責(zé)任不清，管理混亂弊病，使計(jì)量器具送檢合格率達(dá)到年初制定的100%的要求。利用群眾性小組活動(dòng)消除質(zhì)量通病，改進(jìn)工藝流程，使工程實(shí)體質(zhì)量穩(wěn)步提高，降低質(zhì)量故障。
積極推廣新技術(shù)，公司上下有計(jì)劃地開(kāi)展創(chuàng)優(yōu)工作，通過(guò)有限公司對(duì)工程項(xiàng)目前期策劃工作的.管理和推進(jìn)，目前公司上下已經(jīng)清楚地認(rèn)識(shí)到工程項(xiàng)目實(shí)施的前期策劃工作是搞好項(xiàng)目管理的重要前提，鑒于此，今年公司在制定年初質(zhì)量目標(biāo)的時(shí)候，把工程項(xiàng)目前期策劃覆蓋率100%作為一項(xiàng)重要的工作目標(biāo)。完成了年初計(jì)劃的質(zhì)量大檢查和過(guò)程監(jiān)視任務(wù)，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下發(fā)了糾正或預(yù)防措施要求表并督促實(shí)施整改措施。嚴(yán)格按質(zhì)量?jī)?nèi)審計(jì)劃要求，對(duì)公司機(jī)關(guān)、各常設(shè)機(jī)構(gòu)所有在建工程項(xiàng)目部進(jìn)行了例行審核。并對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，對(duì)審核開(kāi)出的不符合項(xiàng)督促改進(jìn)完畢。
二、存在的不足之處
質(zhì)量管理新上崗人員較多的業(yè)務(wù)不熟練，還不能熟練地運(yùn)用各種質(zhì)量管理手段改進(jìn)過(guò)程績(jī)效，有的甚至不能正確填寫(xiě)報(bào)表。質(zhì)量體系運(yùn)行有盲區(qū)，個(gè)別項(xiàng)目部由于質(zhì)量管理工作不正常，已經(jīng)出現(xiàn)了影響結(jié)構(gòu)使用功能的質(zhì)量問(wèn)題。部分項(xiàng)目部還存在計(jì)量器具配置不夠和檢定不符合要求的現(xiàn)象。不合格品不能按規(guī)定進(jìn)行處置，大部分項(xiàng)目部全年都沒(méi)有不合格品的處置記錄，其主要原因是認(rèn)識(shí)還有誤區(qū)，不能把不合格品處置作為改進(jìn)質(zhì)量管理工作的重要手段。溝通仍有差距，主要表現(xiàn)在項(xiàng)目部不能按要求上報(bào)不合格品的處置記錄。
三、明年的工作打算
明年工作的主導(dǎo)是管理質(zhì)量工作的關(guān)鍵過(guò)程，管理今年存在不足的管理過(guò)程。通過(guò)抓各類報(bào)表的報(bào)送消除溝通上的差距，通過(guò)不定期的過(guò)程監(jiān)視和質(zhì)量季度大檢查狠抓計(jì)量器具和不合格品的處置。根據(jù)在手工程項(xiàng)目的狀況，合理確定創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)，并按創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃實(shí)施。通過(guò)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等程序的運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證其一次交驗(yàn)合格率達(dá)到100%，從年初就根據(jù)各項(xiàng)目具體情況規(guī)劃xx活動(dòng)課題，有計(jì)劃地開(kāi)展小組活動(dòng)，以推進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用、消除質(zhì)量通病。
作為體系運(yùn)行牽頭部門(mén)，指導(dǎo)和幫助各業(yè)務(wù)系統(tǒng)抓好質(zhì)量體系運(yùn)行工作，采取滾動(dòng)審核的形式，審核將關(guān)注影響質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有效性的關(guān)鍵過(guò)程，與各個(gè)系統(tǒng)一起全力提高管理體系運(yùn)行的有效性。接受有限公司工程質(zhì)量監(jiān)督部的，服務(wù)基層，加強(qiáng)對(duì)系統(tǒng)管理人員的指導(dǎo)和監(jiān)督，以提高系統(tǒng)的辦事能力和效率
質(zhì)管部年終總結(jié) 12
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門(mén)共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下：
一、本年度主要工作情況
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大，且各部門(mén)感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目，各部門(mén)依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件，經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記，對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新，對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析，為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測(cè)人員（彭誠(chéng)）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì)，對(duì)內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4A9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的'供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì)，對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布，針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專題會(huì)，形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，SAME、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
二、存在的主要問(wèn)題：
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門(mén)未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對(duì)公司的TS16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對(duì)不合格品處理完成后，未針對(duì)發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日?qǐng)?bào)表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門(mén)討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對(duì)我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
質(zhì)管部年終總結(jié) 13
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
一、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作與缺陷項(xiàng)目整改情況
1.驗(yàn)證工作：
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改GMP缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．GMP缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
四、對(duì)xx年工作的要求及目標(biāo)
xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的.溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
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