醫(yī)療器械質(zhì)量保證書（精選5篇）

　　在現(xiàn)在社會，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書是保證者提出保證時(shí)使用的專用書信信或文字材料。在寫之前，可以先參考范文，以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證書，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 1

尊敬的__：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理，保證其流通過程中的質(zhì)量，確保人民群眾的安全，我方保證：

　　一、我方嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關(guān)法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。

　　二、我提供合法經(jīng)營的.相關(guān)證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

　　三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

　　四、我方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標(biāo)識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 2

　　為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

　　2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

　　3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的'售后服務(wù);

　　4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

　　5、本質(zhì)量保證書長期有效。

保證人：___

　　20__年__月__日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 3

尊敬的__：

　　為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護(hù)商業(yè)信譽(yù)，穩(wěn)定正常的`醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，我公司保證：

　　一、我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟(jì)責(zé)任；和法律責(zé)任，一切由我公司負(fù)責(zé)。

　　二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。

　　三、我公司遵循商業(yè)信譽(yù)和職業(yè)道德，保證不弄虛作假。

保證人：___

　　20__年__月__日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 4

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)保證：

　　一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

　　二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

　　三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

　　四、保證醫(yī)療器械的.說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

　　五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

　　七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

　　承諾單位：___蓋章___

　　承諾單位法定代表人：___簽字___

　　_年 月 日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證書 5

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經(jīng)營的.器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)（is013485）。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　九、本協(xié)議有效期：20__年__月__日至20__年__月__日止。

　　甲方（蓋章）：___

　　乙方（蓋章）：___

　　20__年__月__日

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