醫(yī)療設(shè)備管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。一般制度是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療設(shè)備管理制度1
一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度
�。ㄒ唬┠康模簽榱舜_保購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計(jì)劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)�？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。
�。ǘ┻m應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。
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1）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：
2）社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。
3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。
4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。
5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。
6）技術(shù)評(píng)價(jià)：
A）技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。
B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。
C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。
D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)，看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。
E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
節(jié)能性：對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。
配套性：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題，會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。
二、醫(yī)療設(shè)備更新制度
1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。
2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。
3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。
4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。
5．各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。
6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新：
1）已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。
2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。
3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。
4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。
5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。
7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢，由科主任提出申請(qǐng)并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報(bào)院長(zhǎng)審批。
三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度
1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)使用。
2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。
3．價(jià)值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時(shí)掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。
7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及
時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng)，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9．使用科室與人員要精心愛護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度
1．萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。
2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：
1）每天開機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開機(jī)。
2）機(jī)器表面不得放置任何無關(guān)物品。
3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。
4）使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。
3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：
1）對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。
2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。
3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。
4）認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。
4．屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門定期鑒定，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出更改意見。
5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。
五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度
1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。
2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動(dòng)，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的東西。
3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。
4．儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。
5．儀器上不得存放物品。
6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。
7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。
8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。
9．各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。
10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。
六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度
1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。
2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。
3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。
4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出，必要時(shí)可拒絕接班，并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負(fù)責(zé)。
6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異�；蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。
7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。
8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。
9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。
七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度
1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。
2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：
1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；
2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；
3）向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；
4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；
5）仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)。
3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時(shí)記錄。
4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí)，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。
5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。
6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核）組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。
8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材
供應(yīng)部登記存檔。
八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)
1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。
2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。
3．對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。
5．對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
6．對(duì)本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告；
7．對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理
8．對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理
9．對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。
九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度
1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。
2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。
3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括：
1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的.事故。
3）計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)
4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核
5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素
4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。
5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。
6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。
十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)
1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。
2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。
3．操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。
十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則
�。ㄒ唬┖粑鼨C(jī)故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用呼吸機(jī)過程中，隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時(shí)應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。
4．呼吸機(jī)不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。
5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。
6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。
7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。
三、處理程序：
呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
（二）監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用監(jiān)護(hù)儀過程中，隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。
4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。
5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。
三、處理程序：
監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。
2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。
3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。
4．輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí)，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。
5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。
三、處理程序：
輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修
�。ㄋ模┘痹\科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。
2．對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。
3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。
4．在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．處理程序：
設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。
2．對(duì)手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。
3．對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國(guó)家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。
4．在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，如現(xiàn)場(chǎng)無法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。
5．設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修
�。┓派�、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理
一、目的：
本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。
二、應(yīng)急預(yù)案：
（一）故障處理原則
1．及時(shí)分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門匯報(bào)，并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施；
2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時(shí)，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級(jí)主管部門和相關(guān)職能科室匯報(bào)，報(bào)器材供應(yīng)部維修。
3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。
�。ǘ┓诸愄幚眍A(yù)案
1、DR、CR故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）球管不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師
3）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
2、CT故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）移動(dòng)檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師
3）組合機(jī)頭不曝光
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
3、MRI故障
1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳
處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員
2）移動(dòng)檢查床卡死
處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師
3）線圈工作故障
處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師
4）圖像信息丟失
處理方式：A重臵電源、B通知工程師
4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備
1）加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施
5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部
�。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬�(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案的適用范圍
醫(yī)院目前有多臺(tái)壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。
二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：
1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。
2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。
三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)
�。ㄒ唬�、報(bào)警：
1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號(hào)碼等。
2、報(bào)警完畢后，即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。
3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，及時(shí)召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。
（二）、成立臨時(shí)承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長(zhǎng)和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長(zhǎng)為指揮長(zhǎng)。
�。ㄈ�、通報(bào)：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報(bào)。
通報(bào)內(nèi)容
1、事故發(fā)生情況；
2、人員情緒的穩(wěn)定；
3、疏散人員和救護(hù)。
�。ㄋ模⑹枭⒑途茸o(hù)：
1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備；
2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；
3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；
4、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。
�。ㄎ澹⑹鹿尸F(xiàn)場(chǎng)處理：
1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。
2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。
�。�、安全警戒：
1、場(chǎng)外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場(chǎng)。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)要?jiǎng)?chuàng)造有利條件。
2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報(bào)告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。
3、保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),禁上無關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。
四、事后處理
1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。
2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。
3、在24小時(shí)內(nèi)寫出書面報(bào)告,報(bào)送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報(bào)告內(nèi)容：
�。�1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)；
�。�2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模；
�。�3）事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì)；
�。�4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；
�。�5）事故搶救處理的情況和采取的措施；
�。�6）需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；
五、其它事項(xiàng)
�。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級(jí)部門進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案，在實(shí)施過程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。
（二）任何部門和個(gè)人都有參加事故搶險(xiǎn)救護(hù)的義務(wù)。
（三）各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。
十三、醫(yī)用物品倉(cāng)庫管理制度
一、倉(cāng)庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。
二、庫房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。
三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。
四、倉(cāng)庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。
五、庫房中所設(shè)置臨時(shí)電線的存在時(shí)間不能超過2星期。
六、庫房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。
七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。
八、倉(cāng)庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。
醫(yī)療設(shè)備管理制度2
一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置申請(qǐng)匯總，提交設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購(gòu)置計(jì)劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報(bào)告。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對(duì)儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評(píng)分。
六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。
七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對(duì)外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的.信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。
醫(yī)療設(shè)備管理制度3
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的.技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
（1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過程管理。
�。�2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時(shí)使用部門補(bǔ)交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備管理制度4
管理制度
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購(gòu)科室要提出申請(qǐng)，由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見到院長(zhǎng)簽署意見后，方可付款報(bào)銷。
3、大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；
限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對(duì)外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設(shè)備管理制度5
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)
應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購(gòu)部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。
5、需緊急采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門確定采購(gòu)方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)
會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。
5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的'單位授權(quán)或委托書。
8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說明書。
9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。
5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療設(shè)備管理制度6
一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的.儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設(shè)備維修部報(bào)修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場(chǎng)維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗(yàn)收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。
七、對(duì)設(shè)備常用的零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購(gòu)、入庫，根據(jù)科室需要按招購(gòu)置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn)，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療設(shè)備管理制度7
一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。
�。ㄒ唬⑨t(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。
�。ǘ�、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。
�。ㄈ�、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。
（四）、醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購(gòu)價(jià)格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。
�。ㄎ澹�、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理
醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃，并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。
（一）、申購(gòu)
1、申購(gòu)十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》；申購(gòu)十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》；若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》，和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》，并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會(huì)；經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購(gòu)置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。
2、《院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。
3、申購(gòu)十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組完成申購(gòu)論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完成申購(gòu)論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》主要內(nèi)容：
（1）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。
�。�2）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。
�。�3）申購(gòu)理由、主要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。
�。�4）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。
�。�5）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。
（6）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)備情況。
�。�7）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。
�。�8）如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購(gòu)買理由。
�。�9）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。
（二）、審批
十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。
對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。
�。ㄈ�、采購(gòu)
設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過的采購(gòu)方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失的補(bǔ)償。采購(gòu)方式分為：
1、公開招標(biāo)采購(gòu)：是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。
2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)（詢價(jià)采購(gòu)）：是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書的方式邀請(qǐng)三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判的采購(gòu)方式。特點(diǎn)是：邀請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。
3、單一來源采購(gòu)：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)買的采購(gòu)方式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購(gòu)方式：
（1）新技術(shù)、新開展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu)，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無其他適合替代設(shè)備的。
�。�2）原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。
（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。
�。�4）預(yù)先聲明可能對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿的。
�。�5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。
�。ㄋ模�、驗(yàn)收
廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡(jiǎn)化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收
（1）按合同規(guī)定期限，貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對(duì)，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。
�。�2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說明書（或用戶手冊(cè)）等相關(guān)資料。
（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對(duì)延長(zhǎng)保修期。
2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收
（1）凡在醫(yī)療器械公司購(gòu)買的'設(shè)備儀器，如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。
�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。
�。�3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。
�。ㄎ澹�、使用和管理
使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)處理。
1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。
2、建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》，對(duì)應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對(duì)使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。
4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。
5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。
�。�、保養(yǎng)和維修
1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時(shí)備用。對(duì)不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。
2、設(shè)備專職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。
3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊(cè)》或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理。
4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對(duì)無法解決的疑難問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作，對(duì)維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。
7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對(duì)每類設(shè)備的特點(diǎn)，制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。
8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。
（七）、設(shè)備操作培訓(xùn)制度
熟練操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者的基本要求，設(shè)備購(gòu)置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。
1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報(bào)告中注明）。
2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。
3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí)，應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。
4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。
5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。
6、設(shè)備在使用過程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。
7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實(shí)長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。
8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。
�。ò耍�、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度
1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營(yíng)運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。
2、凡價(jià)值在10萬元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。
3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。
4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等，組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)價(jià)工作，設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
�。ㄒ唬�、堅(jiān)持計(jì)劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況（特別是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃（可以分期采購(gòu)）。
（二）、庫房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個(gè)季度的使用量，要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu)，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節(jié)約。
（三）、采購(gòu)員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理入庫，做到“發(fā)票、入庫憑單、實(shí)物”三者一致。
�。ㄋ模�、驗(yàn)收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)�、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。
�。ㄎ澹�、庫房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
�。�、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫下賬后，與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。
四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度
�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢：
1、經(jīng)檢測(cè)、維修后，技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。
2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。
3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。
4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。
5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定，已無法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
6、國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。
�。ǘ�、報(bào)損報(bào)廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時(shí)限2/3的，按I級(jí)責(zé)任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級(jí)責(zé)任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級(jí)責(zé)任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級(jí)責(zé)任事故處理。
6、凡造成凈價(jià)值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級(jí)責(zé)任事故。
�。ㄈ�、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí)，科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報(bào)廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊(cè)，按照申報(bào)程序辦理審批。
�。ㄋ模�、設(shè)備科按《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見，整理、統(tǒng)計(jì)、填寫“醫(yī)院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文件，按照規(guī)定要求上報(bào)上級(jí)各主管部門備案或?qū)徟?/p>
�。ㄎ澹⒏鶕�(jù)上級(jí)主管部門的批復(fù)意見，設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。
�。�、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。
五、設(shè)備賠償制度
（一）、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)使用壽命，增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心，對(duì)于各種原因造成的對(duì)儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。
�。ǘ①r償分類
1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰，但必須報(bào)設(shè)備科備案。
2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。
3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見，確定賠付比例。報(bào)院長(zhǎng)審批。
4、特別重大責(zé)任事故，上報(bào)上級(jí)主管部門或移送司法處理。
�。ㄎ澹x器設(shè)備損壞、丟失，能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實(shí)到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。
�。�、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí)，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
�。ㄆ撸�、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。
醫(yī)療設(shè)備管理制度8
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)無菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無菌器械。
第四條本細(xì)則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的.醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷�(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；。
�。ㄈ⿷�(yīng)具有對(duì)供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷�(yīng)具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷�(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無菌器械的安全、有效；。
�。⿷�(yīng)符合國(guó)家對(duì)無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行。委托部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。
第八條對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。
第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》（見附件三）及評(píng)分表（見附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準(zhǔn)的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對(duì)其復(fù)審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細(xì)則為無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。
第十四條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設(shè)備管理制度9
第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全，保證醫(yī)療活動(dòng)準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計(jì)量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進(jìn)活動(dòng)。
二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)
的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單：
組長(zhǎng)：xx副組長(zhǎng)：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：
�。�1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成年度、季度、月指控目標(biāo)計(jì)劃。
�。�4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。
�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購(gòu)執(zhí)行率；
檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗(yàn)收差錯(cuò)率；調(diào)撥差錯(cuò)率；帳物相符率；配送差錯(cuò)率及勞動(dòng)紀(jì)律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見。
（7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報(bào)。
第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細(xì)則
第六條設(shè)備科對(duì)醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃及采購(gòu)流程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)及功能評(píng)估。
第七條對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備與計(jì)量器具庫存等進(jìn)行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對(duì)醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報(bào)廢進(jìn)行管理。
第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對(duì)相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，對(duì)維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)組織討論，提出改進(jìn)意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動(dòng)及時(shí)上報(bào)。
第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)和電氣安全檢查。
第十條設(shè)備科制定年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，包括驗(yàn)收檢測(cè)、狀態(tài)檢測(cè)和穩(wěn)定性檢測(cè)，必要時(shí)需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對(duì)急救類的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計(jì)量監(jiān)管體系，根據(jù)計(jì)量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定設(shè)備管理計(jì)劃；對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告，根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。
第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告、管理。
第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的.所有活動(dòng)，均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時(shí)進(jìn)行追溯。
第十四條定期通報(bào)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
四、管理目標(biāo)
第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：
�。�1）嚴(yán)格采購(gòu)制度、采購(gòu)流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；
�。�3）物品驗(yàn)收差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯(cuò)率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機(jī)保證率93%以上。
�。�7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。
�。�8）醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。
�。�9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃完成率100%。
�。�10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。
（15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級(jí)保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
�。�16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。
五、設(shè)備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備的使用、保管和維護(hù)
使用質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動(dòng)，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療設(shè)備管理制度10
一、組織機(jī)構(gòu)
1 、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2 、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。
3 、財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二、藥械科管理職責(zé)
1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。
2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3 、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立健全設(shè)備臺(tái)賬及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5 、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6 、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設(shè)備臺(tái)賬明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的.效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三、使用科室反饋職責(zé)
1 、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
2 、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，功能合適后再考慮購(gòu)買！
3 、愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4 、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。
7 、藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。
8 、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
9、對(duì)1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購(gòu)置，向院提出申請(qǐng)，組織進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。
10、1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后，實(shí)施招標(biāo)購(gòu)置。
11 、凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》，才可實(shí)施購(gòu)置。
12、一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
四、設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃
1 、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2 、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3 、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4 、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。
6 、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7、設(shè)備管理人員及時(shí)建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試
1 、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2 、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
3 、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5 、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
1 、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。
2 、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。
3 、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4 、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。
5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6 、報(bào)廢條件
�。�1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值；
�。�2）嚴(yán)重影響安全，且不易修復(fù)的設(shè)備
（3）無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
七、設(shè)備報(bào)廢與轉(zhuǎn)讓
1 、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè)；
2 、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；
3、固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；
4 、各種臺(tái)賬、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；
5 、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
1 、事故及責(zé)任的劃分
（1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
�。�2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
（3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
（4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2 、對(duì)事故責(zé)任人的處罰
�。�1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備管理制度11
一、凡屬醫(yī)院計(jì)劃購(gòu)置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。驗(yàn)收后分別進(jìn)行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計(jì)劃購(gòu)置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購(gòu)置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗(yàn)收，金額萬元以上的'貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗(yàn)收。
三、購(gòu)置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購(gòu)買人、保管人共同驗(yàn)收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動(dòng)應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收。此項(xiàng)驗(yàn)收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收方式：
�。�1）開箱驗(yàn)收；
�。�2）性能測(cè)試驗(yàn)收。驗(yàn)收儀器、元器件、材料均在驗(yàn)收單上或驗(yàn)收證明書上，按規(guī)定項(xiàng)目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗(yàn)收精密貴重儀器設(shè)備，對(duì)購(gòu)置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢定證、準(zhǔn)銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進(jìn)口設(shè)備的報(bào)關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細(xì)清點(diǎn)，記錄和驗(yàn)收，上述資料是唯一的驗(yàn)收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購(gòu)置合同、裝箱單等與實(shí)物不符，驗(yàn)收人可拒絕驗(yàn)收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級(jí)檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收工作開始時(shí)，先熟悉儀器工作場(chǎng)地，環(huán)境是否適合，不具備驗(yàn)收條件應(yīng)推遲驗(yàn)收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場(chǎng)交貨驗(yàn)收，供需方不得單方開箱驗(yàn)收。包裝箱損壞嚴(yán)重，購(gòu)方拒絕驗(yàn)收。
醫(yī)療設(shè)備管理制度12
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管主任的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置規(guī)劃、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。
二、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度
�。ㄒ唬┰O(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與。
�。ㄈ┓操�(gòu)置價(jià)值5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)。
�。ㄋ模┥曩�(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：
1、應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；
2、市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；
3、配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；
4、人員和場(chǎng)地基本條件論證；
5、效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。
三、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度
�。ㄒ唬┤魏吾t(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。
（二）采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。
�。ㄈ┽t(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：主任、分管副主任和設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、使用科室相關(guān)人員。
�。ㄋ模┽t(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：
大中型醫(yī)療設(shè)備由政府采購(gòu)醫(yī)院進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)；
臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；
臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)主任辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；
本著公開、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。
（五）按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。
�。┐箢~維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況提出書面申請(qǐng)，并詳細(xì)說明故障技術(shù)情況，設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)并上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管主任審批后，方可安排采購(gòu)。
四、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度
（一）醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科負(fù)責(zé)人共同在場(chǎng)。
�。ǘ┦褂每剖液驮O(shè)備科人員對(duì)開箱設(shè)備應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。
（三）設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。
（四）設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由醫(yī)院參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收代表，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。
（五）對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。┰O(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。
�。ㄆ撸┪唇�(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。五、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度（一）全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。
�。ǘ└魇褂每剖矣勺o(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任計(jì)量管理員，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。
�。ㄈ┌凑諜z定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送到檢定部門檢定。
�。ㄋ模└鶕�(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。
�。ㄎ澹┓采婕皣�(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用科室，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。
�。┥婕皣�(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
�。ㄆ撸┰O(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。（八）對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。六、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：
1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室管理人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3、三級(jí)保養(yǎng)：使用科室對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1、設(shè)備科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。
2、設(shè)備科和使用科室應(yīng)共同做好醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修記錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無法解決的問題，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
6、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
7、設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
8、維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
9、設(shè)備科和使用科室應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。
2、設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。
3、設(shè)備科應(yīng)定期對(duì)使用科室的文件檔案進(jìn)行審核。
4、對(duì)使用科室保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1、使用科室負(fù)責(zé)對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
2、設(shè)備科應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取使用科室的'意見和建議。
3、使用科室對(duì)設(shè)備維修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，尤其是待用搶救設(shè)備。
5、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢并確認(rèn)登記。
七、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度
醫(yī)療設(shè)備屬固定資產(chǎn)，使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
�。ㄒ唬┛缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
（二）資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備科提出書面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備分管財(cái)務(wù)主任批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
（三）資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械主管主任的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。
八、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度
設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作。
（一）報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；
�。ǘ﹫�(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科和使用科室應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。
（三）報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管主任批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。
�。ㄋ模﹫�(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。
（五）固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。⿲�(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。
九、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度
（一）定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
�。ǘ┒ㄆ跈z查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
�。ㄈ┍３衷O(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
（四）設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
（五）應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、操作機(jī)器設(shè)備。
（六）嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)，及時(shí)通知設(shè)備科聯(lián)系維修人員到場(chǎng)檢修。
醫(yī)療設(shè)備管理制度13
1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的.儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開。
7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。
8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備管理制度14
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對(duì)儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)；二級(jí)保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng)，待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備管理制度15
一、在院長(zhǎng)分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)工作。
二、提出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的`醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，組織人員匯總，制訂采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
五、組織人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時(shí)，提請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)組織外修。
七、負(fù)責(zé)本科的經(jīng)濟(jì)管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長(zhǎng)提出獎(jiǎng)懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會(huì)議，主持本科會(huì)議，傳達(dá)院周會(huì)內(nèi)容，組織政治學(xué)習(xí)。
九、填寫本科的工作月報(bào)及審閱其它工作報(bào)表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長(zhǎng)在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長(zhǎng)搞好本科工作，科長(zhǎng)不在時(shí)代理行使科長(zhǎng)職責(zé)。
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