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處方管理制度
現(xiàn)如今,制度起到的作用越來(lái)越大,制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編為大家整理的處方管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
處方管理制度1
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。
第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。
第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第六條 非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
第八條 根據(jù)藥品的.安全性,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。
第九條 零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
處方管理制度2
一、已取得衛(wèi)生行政主管部門(mén)發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目開(kāi)展醫(yī)療保健活動(dòng)。
二、處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,除醫(yī)療機(jī)名稱(chēng)構(gòu)外,處方格式的其他項(xiàng)目不得做任何改動(dòng)。
三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟,處方一般用蘭、黑鋼筆水書(shū)寫(xiě),字跡端正清楚,不得涂改。如有涂改,醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。有多個(gè)臨床診斷時(shí),“臨床診斷”如寫(xiě)主要診斷。診斷不明確時(shí)寫(xiě)主要癥狀加待查。
四、藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。藥品的用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。需要皮試的藥物應(yīng)注明“皮試”。
五、藥品名稱(chēng)要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的'藥品通用名稱(chēng),也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏,每張(zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。
六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。
七、處方當(dāng)日有效。處方一般不得超過(guò)7日用量。
八、處方由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配,并遵守調(diào)劑守則,做到(四查十對(duì)),對(duì)處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌,超劑量或不合規(guī)定等錯(cuò)誤處方,有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時(shí)應(yīng)對(duì)患者(或家屬)進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
九、處方應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存1年。
十、發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)或醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)保存原始證據(jù),不得修改或銷(xiāo)毀,并如實(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
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