企業(yè)質量體系認證制度

一、產品質量認證與質量體系認證的聯(lián)系

產品質量認證與質量體系認證同屬質量認證的范疇，都具質量認證的特征：

1.兩種認證類型都有具體的認證對象。

2.產品質量認證與質量體系認證都是以特定的標準作為認證的基矗

3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。

產品質量認證與質量體系認證除具以上幾點相似點外，兩都間的聯(lián)系還在于：

產品質量認證與質量體系認證都要求企業(yè)建立質量體系，都要求對企業(yè)質量體系進行檢查評定，產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證的審核結果，質量體系認證進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果，這不僅體現(xiàn)了認證工作的科學性，也保證了認證工作的質量。

從理論上講，產品質量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術規(guī)范的產品的能力，評定的主要因素是工廠的質量管理體系”(iso出版的《質量認證的原則與實踐》)。

從實踐的角度分析，僅僅依據(jù)產品技術標準對產品進行抽樣檢驗，作出認證合格的結論是不夠全面的，不科學的，具有較大的風險性，這是由于：

1.質量的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控制到產品的生產、交付發(fā)運，每一過程的輸入和輸出都在影響著產品質量。

2.質量的形成和與質量有關的管理人員的素質和行為有關，這些人員素質的高低，行為的失誤與否，都會影響到產品質量的優(yōu)劣。

3.由于標準本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產品質量的因素都反映在標準內。而以標準為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約，即使按標準檢驗試驗，也未必能反映全部產品的質量狀況。

4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產品的質量真正可靠，這就需要解決證明產品質量持續(xù)符合標準要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質量體系。

二、產品質量認證與質量體系認證的區(qū)別

1.認證對象不同。

產品質量認證的對象是批量生產的定型產品，質量體系認證的對象是企業(yè)的質量體系，確切地說，是“企業(yè)質量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”，即質量保證體系。

2.證明的方式不同。

產品質量的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標志，證書和標志證明產品質量符合產品標準，質量體系認證的證明方式是質量體系認證證書和體系認證標記，證書和標記只證明該企業(yè)的質量體系符合某一質量保證標準，不證明該企業(yè)生產的任何產品符合產品標準。

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