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商業(yè)計(jì)劃書(shū)格式
商業(yè)計(jì)劃書(shū)格式
1.公司基本情況(公司名稱(chēng)、成立時(shí)間、注冊(cè)地區(qū)、注冊(cè)資本,主要股東、股份比例,主營(yíng)業(yè)務(wù),過(guò)去三年的銷(xiāo)售收入、毛利潤(rùn)、純利潤(rùn),公司地點(diǎn)、電話、傳真、聯(lián)系人。)
2.主要管理者情況(姓名、性別、年齡、籍貫,學(xué)歷/學(xué)位、畢業(yè)院校,政治面目,行業(yè)從業(yè)年限,主要經(jīng)歷和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。)
3.產(chǎn)品/服務(wù)描述(產(chǎn)品/服務(wù)介紹,產(chǎn)品技術(shù)水平,產(chǎn)品的新穎性、先進(jìn)性和獨(dú)特性,產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。)
4.研究與開(kāi)發(fā)(已有的技術(shù)成果及技術(shù)水平,研發(fā)隊(duì)伍技術(shù)水平、競(jìng)爭(zhēng)力及對(duì)外合作情況,已經(jīng)投入的研發(fā)經(jīng)費(fèi)及今后投入計(jì)劃,對(duì)研發(fā)人員的激勵(lì)機(jī)制。)
5.行業(yè)及市場(chǎng)(行業(yè)歷史與前景,市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及本公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),未來(lái)3年市場(chǎng)銷(xiāo)售預(yù)測(cè)。)
6.營(yíng)銷(xiāo)策略(在價(jià)格、促銷(xiāo)、建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)等各方面擬采取的策略及其可操作性和有效性,對(duì)銷(xiāo)售人員的激勵(lì)機(jī)制。)
7.產(chǎn)品制造(生產(chǎn)方式,生產(chǎn)設(shè)備,質(zhì)量保證,成本控制。)
8.管理(機(jī)構(gòu)設(shè)置,員工持股,勞動(dòng)合同,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,人事計(jì)劃。)
9.融資說(shuō)明(資金需求量、用途、使用計(jì)劃,擬出讓股份,投資者權(quán)利,退出方式。)
10.財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)(未來(lái)3年或5年的銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)、資產(chǎn)回報(bào)率等。)
11.風(fēng)險(xiǎn)控制(項(xiàng)目實(shí)施可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及擬采取的控制措施。)
商業(yè)計(jì)劃書(shū)(一)
第一部分 概要
1、廣州上格醫(yī)藥科技有限公司注冊(cè)號(hào):****,注冊(cè)資本:壹佰壹拾萬(wàn)元,法定代表人:莫黔英,獨(dú)家擁有抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專(zhuān)利(知識(shí)產(chǎn)權(quán))。專(zhuān)利權(quán)人與本公司的法定代表人均為莫黔英。本商業(yè)計(jì)劃的目的是把上述創(chuàng)造性科研成果孵化成國(guó)家1類(lèi)新藥。
2、“帕金松”(a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸)是一種化學(xué)合成方法制取的1類(lèi)新藥。本品擁有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán),發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)證書(shū)號(hào):第67224號(hào);發(fā)明名稱(chēng):《a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a-環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專(zhuān)利權(quán)人:莫黔英;專(zhuān)利號(hào):***。授權(quán)公告號(hào):CN1065429C。
3、本品在帕金森氏病的治療中具有獨(dú)特的療效,不僅對(duì)早期和中期的帕多栗氏病有一定療效,且可與左旋多巴類(lèi)制劑合用,減少后者的劑量和副作用。對(duì)基本上可說(shuō)是無(wú)藥可治的晚期重癥帕金森氏病,“帕金松”仍有部分療效,因此在市場(chǎng)上有其獨(dú)特的“賣(mài)點(diǎn)”。國(guó)內(nèi)60多歲人口已超過(guò)一億,帕金森氏病患者接近600萬(wàn),“帕金松”市場(chǎng)覆蓋率(需求量)較大。一旦成功獲取1類(lèi)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證,因藥品本身的生產(chǎn)成本不高,本藥必將成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。預(yù)期投資人得到的回報(bào)率應(yīng)在百倍以上。
4、本藥已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室小量合成,并在患者同意的情況下,進(jìn)行過(guò)小規(guī)模臨床試驗(yàn),療效肯定;本藥已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院,申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開(kāi)發(fā)公司,技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣;只在有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入,主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證為目的的第一階段工程;成功開(kāi)發(fā)本藥是完全可行的,在申報(bào)新藥證書(shū)程序中,進(jìn)行臨床前試驗(yàn)以獲取1期臨床試驗(yàn)許可批文,所需投放初步估計(jì)為一百萬(wàn)到一千萬(wàn)元人民幣。
第二部分 公司簡(jiǎn)介
企業(yè)名稱(chēng):廣州上格醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)號(hào):***
法定代表人:莫黔英
公司地址:廣州市荔灣路95號(hào)大院9棟302室(郵編***)
電話:****
E-mail:***
法定代表人:莫黔英
總經(jīng)理:宋暢
注冊(cè)資本:壹佰拾萬(wàn)元
企業(yè)類(lèi)型:有限責(zé)任公司
歷史情況:
本公司是一個(gè)新開(kāi)業(yè)的高科技企業(yè),正處于創(chuàng)業(yè)階段,便獨(dú)家擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)-抗帕金森氏病新藥“帕金松”的發(fā)明專(zhuān)利;以及其它多項(xiàng)醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)有技術(shù)和成果,是一個(gè)高科技含量高,成長(zhǎng)性強(qiáng)的企業(yè),非常值得風(fēng)險(xiǎn)投資公司的追求。
啟動(dòng)計(jì)劃:
成立本公司的第一階段目的是把創(chuàng)造性科研成果-發(fā)明專(zhuān)利孵化成1類(lèi)新藥,為申報(bào)新藥證書(shū)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)所需資金進(jìn)行招商。
第三部分 產(chǎn)品和服務(wù)
1、本公司提供的現(xiàn)成產(chǎn)品是一種1類(lèi)新藥的發(fā)明專(zhuān)利(知識(shí)產(chǎn)權(quán))目標(biāo)客戶(hù)是制藥公司。本公司擁有1類(lèi)新藥“帕金松”完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)證書(shū)號(hào):第67224號(hào):發(fā)明名稱(chēng):《a-環(huán)四氫煙酰胺單核苷酸或其前體a-環(huán)四氫煙酰胺單二核苷酸及其制備方法》。專(zhuān)利權(quán)人:莫黔英;專(zhuān)利號(hào):ZL95100491.3。授權(quán)公告號(hào):CN1065429C,授權(quán)公告日:2001年5月9日;國(guó)際專(zhuān)利主分類(lèi)號(hào):A61K 31/7084;收載于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國(guó)藥品專(zhuān)利》2001年第10卷第8期。加入WTO后,按照WTO知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)定,一旦藥品被侵權(quán),即便是普通品種,被侵權(quán)者也有權(quán)索取4億至10億美元的賠償。
2、本公司提供批量生產(chǎn)“帕金松”的化學(xué)合成方法和技術(shù);目標(biāo)客戶(hù)是制藥公司。
3、本公司為申報(bào)新藥證書(shū)進(jìn)行臨床前試驗(yàn)(藥理毒理試驗(yàn))和臨床試驗(yàn)所需知識(shí)提供顧問(wèn)服務(wù),目標(biāo)客戶(hù)是制藥公司。
4、本公司擁有新藥“帕金松”的商標(biāo)所有權(quán)(知識(shí)產(chǎn)權(quán)),目標(biāo)客戶(hù)是制藥公司。
5、本公司擁有開(kāi)發(fā)其它新藥的知識(shí)和技術(shù)。
第四部分 行業(yè)和市場(chǎng)
本公司擁有上述5項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù),目標(biāo)客戶(hù)均是制藥公司,F(xiàn)重點(diǎn)介紹本公司擁有第一項(xiàng)產(chǎn)品:1類(lèi)新藥“帕金松”的發(fā)明專(zhuān)利(知識(shí)產(chǎn)權(quán))。
“帕金松”在晚期帕金森氏病的治療中具有獨(dú)特的療效,是同類(lèi)產(chǎn)品不可替代的。左旋多巴及其復(fù)方制劑是目前主要的抗帕金森氏病藥,但長(zhǎng)期(一般3至5年)應(yīng)用,大部分患者可出現(xiàn)療效減退,運(yùn)動(dòng)波動(dòng)等“長(zhǎng)期左旋多巴綜合癥”,包括“劑末現(xiàn)象”,“開(kāi)關(guān)現(xiàn)象”,“不自主異動(dòng)癥”和“晨僵”;嚴(yán)重?fù)p害了患者的生活質(zhì)量!芭两鹚伞辈粌H本身對(duì)早期和中期的帕金森氏病有一定療效,且可與左旋多巴類(lèi)制劑合用,減少后者的劑量和副作用。晚期重癥帕金森氏病,基本上可說(shuō)是無(wú)藥可治,對(duì)這類(lèi)患者,“帕金松”仍有部分療效(UPDRS和ADL評(píng)分均有改善,顯效率40%左右,有效率86%左右);而且“帕金松”的不良反應(yīng)較輕,常見(jiàn)不良反應(yīng)為惡心嘔吐,面色潮紅等,停藥或減少劑量后,上述不良反應(yīng)會(huì)消失。也就是說(shuō),“帕金松”是一種很有特色而安全的藥,對(duì)“長(zhǎng)期左旋多巴綜合癥”晚期帕金森氏患者仍有部分療效,因此在市場(chǎng)上有其獨(dú)特的“賣(mài)點(diǎn)”。
“帕金松”市場(chǎng)覆蓋率(需求量)較大。
國(guó)內(nèi)60歲人口已超過(guò)一億,帕金森氏病患者接近600萬(wàn),患有“長(zhǎng)期左旋多巴綜合癥”的晚期帕金森氏病患者超過(guò)百萬(wàn);國(guó)外晚期帕金森氏病患者也以數(shù)百萬(wàn)計(jì)。這數(shù)百萬(wàn)患者都是用左旋多巴及其復(fù)方制劑不能控制癥狀,等待著新型藥約治療的患者;而“帕金森”正是他們等待著的新型藥物。此外,值得一提的是:抗感冒藥一般只需服藥一周;而帕金森氏病與高血壓,糖尿病一樣,不能根治,只能用藥控制癥狀;即需終生(長(zhǎng)期)服藥,服藥時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一周,藥劑需求量大,銷(xiāo)售額肯定也大。
“帕金松”的生產(chǎn)劑型適應(yīng)市場(chǎng)的要求,包括:口服劑型(膠囊或片劑),注射劑型(肌肉或靜脈注射液),滴鼻劑,舌下含片等均口;以口服劑型為主。
第五部分 營(yíng)銷(xiāo)策略
重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品:1類(lèi)新藥“帕金松”的發(fā)明專(zhuān)利(知識(shí)產(chǎn)權(quán))
第一階段:以申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證為目的。
在此之前先實(shí)施一項(xiàng)啟動(dòng)計(jì)劃-非正式臨床試驗(yàn)計(jì)劃(盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn)的計(jì)劃)。
決定一個(gè)新藥命運(yùn)的兩大要素:一是療效,特別是優(yōu)于現(xiàn)有藥物的地方;二是安全性。
由于“帕金松”已進(jìn)行過(guò)小規(guī)模臨床試驗(yàn),療效肯定,不良反應(yīng)較輕,又由于晚期重癥帕金森氏病患者與晚期癌癥患者一樣,無(wú)藥可治而求生欲望強(qiáng)烈的情況下,往往同意試用不成熟的新藥;例如靜脈點(diǎn)滴砒霜治療白血病就是成功的例子。循正常途經(jīng)砒箱注射液決不可能成為治療白血病的4類(lèi)新藥(劑型改變)。癌癥的生物治療中一些制劑也是不成熟(無(wú)批文)的,但仍受到患者的歡迎。鑒于帕金森氏病的動(dòng)物模型不可能與臨床病理實(shí)際情況完全符合;不能根據(jù)動(dòng)物模型無(wú)療效而推斷臨床也無(wú)療效。因此在不違法的前提下,在搞清“帕金松”的急性毒性,不良反應(yīng)和劑量安全范圍的前提下(對(duì)用于涉臨絕境的老人的藥約暫緩進(jìn)行“三致試驗(yàn)”也在情理之中),應(yīng)盡早進(jìn)入1期臨床試驗(yàn),以確定“帕金松”的療效,這樣一來(lái),可以最大限度減低投資風(fēng)險(xiǎn),增大投資者的信心。
誠(chéng)然,如何在法律框架允許范圍內(nèi),在社會(huì)倫理認(rèn)同情況下,更快更好地開(kāi)發(fā)“帕金松”,我們還有許多問(wèn)題需要向有關(guān)人士請(qǐng)教。
第六部分 管理和關(guān)鍵人物
本公司法定代表人莫黔英擁有多年企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn);總經(jīng)理宋暢擁有相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)位;總經(jīng)理助理多多擁有藥學(xué),藥理學(xué)或醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的博士學(xué)位和高級(jí)職稱(chēng)。本公司人員少而精,易管理。
第七部分 研究開(kāi)發(fā)途徑
1、重點(diǎn)推出本公司擁有的第一項(xiàng)產(chǎn)品:1類(lèi)新藥“帕金松”的發(fā)明專(zhuān)利(知識(shí)產(chǎn)權(quán))。
2、“帕金松”已在實(shí)驗(yàn)室小量合成,國(guó)內(nèi)已有廠家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資源;化學(xué)合成方法和技術(shù)可由本公司提供。
3、本藥已在患者同意的情況下,進(jìn)行過(guò)小規(guī)模臨床試驗(yàn),療效肯定。
4、本藥已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院的興趣。
5、本藥已獲得申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證有經(jīng)驗(yàn)的開(kāi)發(fā)公司的興趣。
6、本藥已經(jīng)獲得技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣。
7、只要有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入,主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)
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