實(shí)用的制藥實(shí)習(xí)報(bào)告4篇
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多，報(bào)告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，以下是小編幫大家整理的制藥實(shí)習(xí)報(bào)告4篇，希望能夠幫助到大家。
制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇1
專業(yè)：中藥
班級(jí)：
姓名：
學(xué)號(hào)：
時(shí)間：XX-12-26
實(shí)習(xí)地點(diǎn)：xx制藥有限公司
一、前言概述
我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析解決問(wèn)題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡。因此，全校學(xué)生對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。
二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介
xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來(lái)，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營(yíng)宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)策略，“忠誠(chéng)守信，堅(jiān)韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。
公司占地面積36萬(wàn)平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個(gè)生產(chǎn)車(chē)間且全部通過(guò)國(guó)家藥品gmp認(rèn)證。公司還通過(guò)了is09001、iso14001和ohs18001國(guó)際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬(wàn)粒、合劑500萬(wàn)瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項(xiàng)專利、60多個(gè)新藥證書(shū)。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個(gè)新藥產(chǎn)品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)（檢）部門(mén)的質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)29個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷德國(guó)、土耳其、尼日利亞等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
自XX年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)前五；每年1000噸的頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國(guó)最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國(guó)最大的單車(chē)間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項(xiàng)專利的粉針?lè)盅b設(shè)備和全國(guó)第一位的粉針?lè)盅b效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居首位。XX年，公司被認(rèn)定為“建國(guó)60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國(guó)60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)理念，順國(guó)家大勢(shì)而為，精心打造xx品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的`成長(zhǎng)。
三．所在實(shí)習(xí)車(chē)間概況
我在頭孢類粉針劑車(chē)間工作。頭孢類粉針劑車(chē)間建成于XX年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個(gè)工段，共有411人。頭孢類粉針劑車(chē)間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無(wú)菌原料藥物在無(wú)菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車(chē)間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動(dòng)軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺(tái)套，包括全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車(chē)間的設(shè)計(jì)和施工均按照gmp要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級(jí)并達(dá)到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級(jí)別。
四、實(shí)習(xí)目的
1、通過(guò)頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。
2、了解制藥企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。
3、熟悉gmp對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。
4、熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必須工作程序。
5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。
6、通過(guò)實(shí)習(xí)，讓我們開(kāi)闊視野、豐富我們的知識(shí)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
7、通過(guò)實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們?cè)谒幤飞a(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營(yíng)銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。
五、實(shí)習(xí)時(shí)間及崗位
XX/09/16—XX/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)
XX/10/16—XX/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級(jí)安全教育（廠級(jí)、車(chē)間級(jí)、崗位級(jí)）
XX/10/24—至今包裝崗位
六、公司培訓(xùn)內(nèi)容
公司簡(jiǎn)介
（1）、百年xx： 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵(lì)，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以 “百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊(duì)伍作保障，建成一個(gè)高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的xx團(tuán)隊(duì)。樹(shù)百年xx品牌，創(chuàng)國(guó)內(nèi)一流企業(yè)。
（2）、xx的理念：
經(jīng)營(yíng)理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)
企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)
企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方
�。�3）、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽(yáng)光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。
2．xx員工職業(yè)道德規(guī)范
3、通過(guò)視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》
4、安全生產(chǎn)資料
�。�1）、為什么要進(jìn)行安全基本教育
�。�2）、安全生產(chǎn)基本概念
�。�3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)
�。�4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)
（5）、勞動(dòng)防護(hù)用品的使用
�。�6）、消防安全知識(shí)
5、職業(yè)生涯
�。�1）、反思篇（2）、目標(biāo)篇（3）、奮斗篇
6、設(shè)備管理
�。�1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介
�。�2）、制取工藝設(shè)備
�。�3）、 輔助系統(tǒng)設(shè)備
（4）、水處理設(shè)備
七、工藝流程
包裝崗位工藝過(guò)程 員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動(dòng)部位是否完好，班組長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)核。 根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)，核對(duì)無(wú)誤后簽字，并做記錄。 對(duì)軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。 生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時(shí)，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時(shí)，嚴(yán)格按清場(chǎng)制度清場(chǎng)。清場(chǎng)完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫(xiě)清查工作記錄，并由車(chē)間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場(chǎng)合格證，方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。 及時(shí)填寫(xiě)記錄。 每天生產(chǎn)結(jié)束，進(jìn)行衛(wèi)生清潔。 2.包裝崗位工藝條件
1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。
2.保持地面 、臺(tái)面、設(shè)備的整齊與清潔。
3.各類包裝材料 、 成品 、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。
4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、 嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。
5.更換批次時(shí),已印字的殘損 、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。
3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作
1.檢查工作
1.1進(jìn)入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項(xiàng)。
1.2進(jìn)入崗位后的檢查工作
a)檢查崗位現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生清潔情況。
b)檢查崗位工 、器具是否定置擺放。
c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。
2.包裝材料的準(zhǔn)備
根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)、 紙盒 、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名 、有效期至 、規(guī)格并檢查其質(zhì)量 、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無(wú)誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。
3.空載試車(chē)
各機(jī)長(zhǎng)打開(kāi)各自設(shè)備上的電源開(kāi)關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車(chē)運(yùn)行，檢查各傳送部位運(yùn)行情況，若無(wú)異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。
4.包材利用率的計(jì)算
包材利用率=（實(shí)際產(chǎn)量/實(shí)際使用量）100%
八、不干膠貼標(biāo)機(jī)的操作程序
1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開(kāi)關(guān)是否靈敏。
2.開(kāi)啟總電源，印字機(jī)電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。
3.打開(kāi)電源，做自動(dòng)檢測(cè)，調(diào)整出標(biāo)長(zhǎng)度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過(guò)觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。
4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個(gè)瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達(dá)不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進(jìn)入工作狀態(tài)。
5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。
6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。
九、全自動(dòng)捆軋機(jī)的操作程序及注意事項(xiàng)
1.操作程序
1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開(kāi)關(guān)是否靈敏。連接電源，打開(kāi)主電源開(kāi)關(guān)，檢查電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)向。
1.2關(guān)機(jī)，將pp帶去圈安裝上帶盤(pán)，檢查pp帶端的方向是否與帶盤(pán)上標(biāo)示的箭頭方向一致。
1.3將pp帶穿過(guò)帶調(diào)節(jié)器，通過(guò)進(jìn)帶導(dǎo)帶滾輪時(shí)，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過(guò)角式滾輪通過(guò)緊縮臂組件進(jìn)入進(jìn)帶上下滾輪之間。
1.4開(kāi)機(jī)，儲(chǔ)帶箱進(jìn)帶電動(dòng)機(jī)將自動(dòng)運(yùn)行進(jìn)帶。
1.5按進(jìn)帶開(kāi)關(guān)，直到pp帶端通過(guò)弓架及帶道達(dá)到工作臺(tái)中間的粘合點(diǎn)。
1.6把捆扎的物件放在粘合點(diǎn)上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。
1.7調(diào)整緊力調(diào)整盤(pán)使其至合適的捆扎緊度。
1.8按啟動(dòng)按鈕進(jìn)行捆扎。
1.9工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。
2、注意事項(xiàng)
2.1要改變電源插座或電線插頭時(shí)，必須檢查電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)向。
2.2裝pp帶圈時(shí)，必須切斷主電源開(kāi)關(guān)。pp帶裝入帶盤(pán)，必須按順時(shí)針?lè)较�。�?dāng)pp帶穿入儲(chǔ)帶箱導(dǎo)帶滾輪時(shí)，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機(jī)器的外面。
制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇2
一、 實(shí)習(xí)目的
了解工廠概況，掌握藥品生產(chǎn)所用主原料，了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)，觀摩車(chē)間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。
二、 實(shí)習(xí)內(nèi)容
本次實(shí)習(xí)主要分為三大塊，一是入廠教育；二是，車(chē)間實(shí)習(xí)；三是，專題講座。
入場(chǎng)教育預(yù)示著專業(yè)實(shí)習(xí)的開(kāi)始。
我們先是對(duì)實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解：
湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1號(hào)（黨校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬(wàn)股，株洲千金藥業(yè)股份有限公司占公司股份51%，為控股公司。法定代表：王瓊瑤，總經(jīng)理：劉若輝。
公司擁有年產(chǎn)值5億元生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化制劑大樓，有年產(chǎn)值3億元化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)車(chē)間，建成了國(guó)內(nèi)一流水平的中心化驗(yàn)室，正在興建集研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)于一體的科技大樓。公司于20xx年元月整體通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。公司主要生產(chǎn)、銷售化學(xué)原料藥及其口服固體制劑（片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑），擁有藥品生產(chǎn)批文53個(gè)，其中：原料藥品種14個(gè)，制劑品種39。國(guó)內(nèi)首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國(guó)內(nèi)首仿的品種有拉米夫定片劑。
近幾年公司得到了良好的發(fā)展，近三年銷售增長(zhǎng)速度超過(guò)了30%。20xx年公司經(jīng)濟(jì)效益較好，銷售增長(zhǎng)30%，利潤(rùn)增長(zhǎng)46%，上繳稅收增長(zhǎng)40%。20xx年公司依靠營(yíng)銷模式創(chuàng)新，全力開(kāi)發(fā)適用“新農(nóng)合”發(fā)展的農(nóng)村社區(qū)等第三終端，銷售沒(méi)有受金融危機(jī)的影響，第一季度銷售的增長(zhǎng)達(dá)到了40%，公司發(fā)展勢(shì)頭良好，面臨絕好的發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇。
然后該公司對(duì)其主產(chǎn)品展開(kāi)了介紹：
（1）抗微生物藥
抗生素：阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊 抗真菌：氟康唑膠囊
抗病毒：利巴韋林顆粒、拉米夫定片
�。�2）消化系統(tǒng)藥
蒙脫石散：勇于承認(rèn)及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片：胃動(dòng)力要，治療腹脹、腹痛、消化不良
�。�3）心血管系統(tǒng)藥
降血壓：馬來(lái)酸依那普利片（腎素血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE），治療原發(fā)性高血壓）纈沙坦膠囊（血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB),適用于各類輕至中度高血壓，尤其是用于對(duì)ACE抑制劑
不耐受的患者。
降血脂：吉非羅齊膠囊（氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，降甘油三脂首選藥物，預(yù)防冠心病。
�。�4）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥
降血糖：格列齊特片5α-還原酶抑制劑，適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）
（5）�？朴盟�
曲匹布通片：用于膽囊炎及膽道疾��；阿魏酸哌嗪片：腎炎，腎病綜合癥
鹽酸地芬尼多片：暈動(dòng)癥、眩暈癥；拉米夫定片：抗乙肝病毒首選藥物；
碳酸鋰片：***藥，用于躁狂癥；酒石酸唑吡坦片：鎮(zhèn)靜催眠藥，失眠癥的短期治療；
甘草鋅膠囊：補(bǔ)鋅藥，用于治療胃、十二指腸潰瘍，以及因?yàn)槿变\而引起的生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，營(yíng)養(yǎng)不良，厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內(nèi)安全教育：
在實(shí)習(xí)期間，我們必須多看多問(wèn)，操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。
車(chē)間實(shí)習(xí)是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗(yàn)勞動(dòng)，洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來(lái)到企業(yè)的監(jiān)督科研中心——中心化驗(yàn)室： 化驗(yàn)室分為兩部分，理化區(qū)和微生物區(qū)。理化區(qū)以眾星拱月的方式布局，中間為辦公區(qū)，周?chē)h(huán)繞著資料室、儀器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標(biāo)化室、通風(fēng)室等。微生物區(qū)分為微生物檢驗(yàn)室、培養(yǎng)室和潔凈室。
中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)的主要內(nèi)容有：顯微鑒別檢驗(yàn)、薄層色譜檢驗(yàn)、高效液相色譜檢驗(yàn)含量、氣相色譜檢驗(yàn)含量，還有一些崩解時(shí)限檢查、微生物限度檢查、水分測(cè)定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗(yàn)儀器有：電子天平、智能溶出試驗(yàn)儀、智能崩解試驗(yàn)儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計(jì)等。
隨后來(lái)到了制劑車(chē)間：在這個(gè)現(xiàn)代話氣息很濃的大樓里，我們先參觀了三大公用系統(tǒng)：純水制取系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)
純水制取系統(tǒng)
目前隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,制藥用水的`水質(zhì)要求也在逐步提高,傳統(tǒng)的制水工藝如離子交換法已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足其要求,為了適應(yīng)這一發(fā)展的需要,該公司采用的水質(zhì)凈化技術(shù)—— 反滲透膜技術(shù)，制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統(tǒng)
藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求，其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的：
�、贉p少產(chǎn)品污染，包括來(lái)自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。
�、跍p少微生物的傳播。
�、圻m用于原材料、半成品和產(chǎn)品的貯放 壓縮空氣系統(tǒng)
壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設(shè)備用)：興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段
制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇3
第一章 緒論
1.1 實(shí)習(xí)目的
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門(mén)重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí)及相知識(shí)的學(xué)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過(guò)程，并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過(guò)程。
通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過(guò)中程，以及生產(chǎn)組織管理，在實(shí)踐中對(duì)理論知識(shí)加以考驗(yàn)，并能盡量深化和提高。并通過(guò)禮物呢聯(lián)系實(shí)際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來(lái)，并通過(guò)實(shí)際驗(yàn)證理論知識(shí)，并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。
1.2 前期準(zhǔn)備
自20xx年9月9號(hào)起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備，期間有專業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動(dòng)員及要求講座，齊市食品和藥物管理局丁局長(zhǎng)的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對(duì)我們相關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)和同學(xué)對(duì)GMP及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。
1.3習(xí)需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉中藥提取流程，加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié);
(4)找到不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力;
(5)通過(guò)實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng)，進(jìn)一步樹(shù)立勞動(dòng)觀念、經(jīng)營(yíng)觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念等;
(6)獲取實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能，為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ);
第二章 藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)
2.1習(xí)單位簡(jiǎn)介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一，是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)，內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥，發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國(guó)家中藥保護(hù)品種;20xx年，養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評(píng)為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。
藥廠廠區(qū)占地10萬(wàn)平方米，建筑面積2萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)一流的廠房和設(shè)備，完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車(chē)間，生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn)品，多個(gè)品種已列入國(guó)家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人，各類專業(yè)技術(shù)人員60余人，執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測(cè)儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開(kāi)發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)五十多年的不懈努力，不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶至上” 的經(jīng)營(yíng)宗旨 ，以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡(jiǎn)潔”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于為全社會(huì)提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類健康做貢獻(xiàn)，努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號(hào)綜合制劑口服液車(chē)間參觀
20xx年9月24號(hào)中藥材提取車(chē)間參觀
20xx年9月25號(hào)綜合分析化驗(yàn)室
制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
20xx年9月26號(hào)綜合片劑口服液車(chē)間參觀
2.2.1 口服液車(chē)間實(shí)習(xí)
該車(chē)間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車(chē)間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程，車(chē)間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分，配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產(chǎn)工藝流程：
2.通過(guò)參觀，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我學(xué)習(xí)到了口服液車(chē)間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求：
a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置，避免人物流交叉，減少污染。
b.車(chē)間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生產(chǎn)、管理方便。
c.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。
本車(chē)間物流門(mén)設(shè)在車(chē)間西南與東南角入口，生產(chǎn)中使用的原料，輔料，包裝材料由此進(jìn)入車(chē)間，經(jīng)外清處理，通過(guò)物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。車(chē)間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門(mén)運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù);人流由車(chē)間東入口經(jīng)緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位，繞車(chē)間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。整個(gè)車(chē)間工藝布局合理，區(qū)域劃分清晰，人，物流向分明，沒(méi)有交叉污染，符合“GMP”要求。
3. 通過(guò)參觀，以下是配液的簡(jiǎn)易圖：
框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過(guò)濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車(chē)間實(shí)習(xí)
中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過(guò)程重要的單元操作，其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量，從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。
廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開(kāi)始，經(jīng)過(guò)一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過(guò)程。按照分離手段的不同，溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法，通過(guò)機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂，進(jìn)而分離液體和固體�；髻|(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過(guò)程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對(duì)浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車(chē)間實(shí)習(xí)車(chē)間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的`過(guò)程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數(shù)制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：
除了以上工藝以，提取車(chē)間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車(chē)間布局應(yīng)滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。
通過(guò)參觀我們認(rèn)識(shí)到車(chē)間和管道的布局主要考慮以下幾點(diǎn)：
1.車(chē)間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問(wèn)題:
(1)提取車(chē)間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車(chē)間的防爆;
(2)提取車(chē)間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車(chē)間排熱排濕;
(3)提取車(chē)間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動(dòng)強(qiáng)度;
(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車(chē)間寬度一般不宜設(shè)計(jì)得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。
2 .提取車(chē)間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫(kù)、凈藥材庫(kù)、藥材的前處理與提取車(chē)間建在一個(gè)聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個(gè)建筑內(nèi)。為了減輕勞動(dòng)強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足GMP規(guī)范要求。車(chē)間應(yīng)設(shè)冷藏庫(kù),以儲(chǔ)存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫(kù),冷藏庫(kù)口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車(chē)間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開(kāi)關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開(kāi)關(guān)應(yīng)為防水型。
3. 車(chē)間應(yīng)采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過(guò)去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車(chē)間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個(gè)提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動(dòng)態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對(duì)提取過(guò)程和出渣過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)控制的特點(diǎn);過(guò)濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過(guò)濾器、離心機(jī)、板框過(guò)濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車(chē)間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無(wú)特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選304不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無(wú)死角。
2.2.3 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)
化驗(yàn)分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運(yùn)營(yíng)必須的。
本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí) 主要有三個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是通過(guò)直接參運(yùn)作過(guò)程，學(xué)到了實(shí)踐知識(shí)，同時(shí)進(jìn)一步加深了對(duì)理論知識(shí)的理解，使理論與實(shí)踐知識(shí)都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力，為就業(yè)和將來(lái)的工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。
實(shí)踐中通過(guò)對(duì)“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測(cè)和工作人員的降解我認(rèn)識(shí)到了：在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問(wèn)題。
1. 安全守則
分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法;進(jìn)行有危險(xiǎn)性的工作，如危險(xiǎn)物料的現(xiàn)場(chǎng)取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀察操作的全過(guò)程�；�(yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。
2.分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過(guò)程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名;更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫(xiě)更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來(lái)，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
2.2.4 片劑生產(chǎn)車(chē)間實(shí)習(xí)
中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒(méi)有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤(rùn)滑作用，有時(shí)，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。
即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤(rùn)滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無(wú)論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：
1. 粉碎
制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告 實(shí)習(xí)總結(jié)
藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過(guò)程. 粉碎操作的方式：?jiǎn)为?dú)粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級(jí)的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動(dòng)篩，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，制粒原理屬?gòu)?qiáng)制擠出型。對(duì)物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開(kāi)，太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過(guò)程。
第三章 車(chē)間實(shí)習(xí)總結(jié)
2.3 車(chē)間實(shí)習(xí)總結(jié)
為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過(guò)這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過(guò)程。通過(guò)在制藥車(chē)間的參觀學(xué)習(xí)，聽(tīng)取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對(duì)制藥企業(yè)有個(gè)基本的了解。包括：制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí)。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識(shí)和操作技能過(guò)程中，培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí)，讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致，不得有半點(diǎn)馬虎。同時(shí)也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會(huì)讓人走進(jìn)誤區(qū)，實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn)，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來(lái)成為一個(gè)出色的專業(yè)人才，這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來(lái)終覺(jué)淺，投身實(shí)踐覽真知”。最后，對(duì)我們的帶隊(duì)老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿的結(jié)束。
制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 篇4
基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑，再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來(lái)合成甲氨基阿維菌素的工藝路線，由于第一條工藝路線在實(shí)施時(shí)有一定的難度：原料不易得到、收率較低、反應(yīng)控制條件苛刻、工藝流程長(zhǎng)、產(chǎn)品質(zhì)量較低，所以目前國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)廠家是用第二種工藝路線生產(chǎn)。其生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)在于氨化、還原、脫C5-OH保護(hù)工序。
現(xiàn)國(guó)內(nèi)廠家已經(jīng)突破了此關(guān)鍵技術(shù)，各生產(chǎn)廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產(chǎn)技術(shù)水平基本相當(dāng)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，價(jià)格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg，已處于微利階段，但是通過(guò)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)也在不斷的進(jìn)步，以阿維菌素計(jì)2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達(dá)到75%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道的技術(shù)水平(文獻(xiàn)報(bào)道中收率為55%)，這充分顯示國(guó)內(nèi)甲氨基阿維菌素的整體技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
據(jù)了解，最近出現(xiàn)了阿維菌素經(jīng)過(guò)生物酶法，轉(zhuǎn)化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術(shù)，并且取得一定效果，如果此技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，將大大提高產(chǎn)能，且生產(chǎn)安全，環(huán)境污染少。我國(guó)的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大，且鱗翅目害蟲(chóng)發(fā)生危險(xiǎn)較重。目前國(guó)家在禁用或限用一批高毒、劇毒農(nóng)藥，而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲(chóng)劑，以特有的環(huán)保功能，符合國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場(chǎng)前景被行業(yè)內(nèi)專業(yè)人士看好。
實(shí)習(xí)總結(jié)：
隨著近年來(lái)化工產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，化工已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，尤其是在生物制藥，由于其生產(chǎn)收率高、設(shè)備簡(jiǎn)易、市場(chǎng)需求等特點(diǎn)，使各生物公司能大規(guī)模的生產(chǎn)各種生物制劑。我們這次實(shí)習(xí)下了車(chē)間，切實(shí)感受到了工廠的大規(guī)模操作，認(rèn)識(shí)，了解了大部分的儀器，掌握了少數(shù)設(shè)備的操作。明確了工廠生產(chǎn)的細(xì)節(jié)操作和整體的工藝流程，尤有體會(huì)的是工廠生產(chǎn)時(shí)的嚴(yán)密操作。為我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室的細(xì)節(jié)操作加深了影響，也將為我們以后從事的工作打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。這次實(shí)習(xí)的地點(diǎn)很有針對(duì)性，讓我們真正學(xué)習(xí)到了在課本和實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)不到的東西，是一次非常成功的實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)時(shí)間：
實(shí)習(xí)目的：
經(jīng)過(guò)大學(xué)三年的'理論性教育，使我們對(duì)生物制藥這門(mén)學(xué)科有了理論上的大體認(rèn)識(shí)，在大三下半年學(xué)校安排了我們實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生唯一一次接觸工廠大規(guī)模生產(chǎn)的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡，走向工作崗位的入門(mén)之課。實(shí)習(xí)讓我們了解到理論和實(shí)踐之間的差異，找到了工廠大規(guī)模生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室小量操作的異同。加深我們對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解和消化，同時(shí)也學(xué)習(xí)到各工廠的許多技術(shù)細(xì)節(jié)，掌握了生產(chǎn)的基本工藝原理。這次實(shí)習(xí)提高了自己培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，分析，解決問(wèn)題的能力，受益非淺，達(dá)到了實(shí)習(xí)的效果。
實(shí)習(xí)地點(diǎn)： 鹽城龍匯精細(xì)化工有限責(zé)任公司
鹽城龍匯精細(xì)化工有限責(zé)任公司是以開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)高技術(shù)含量的醫(yī)藥原料、精細(xì)化工產(chǎn)品和農(nóng)藥中間體為主業(yè)的股份制民營(yíng)化工企業(yè)。幾年來(lái)，公司秉承科技服務(wù)綠色的發(fā)展方針，全面致力于環(huán)保生態(tài)型，國(guó)際趨向型產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
技術(shù)方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時(shí)，與國(guó)內(nèi)外多所高校和科研機(jī)構(gòu)緊密合作，為公司快速發(fā)展提供了有力后盾。產(chǎn)品方面，公司緊跟國(guó)際環(huán)保潮流，使多個(gè)先進(jìn)的科研成果實(shí)現(xiàn)規(guī)�；a(chǎn)。目前公司主要產(chǎn)品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術(shù)含量的醫(yī)藥、生物農(nóng)藥、生物獸藥相關(guān)產(chǎn)品。并在拳頭產(chǎn)品2-氯-5-氯甲基吡啶生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)不斷的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和技術(shù)優(yōu)化，首先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品含量90%以上的規(guī)�；a(chǎn)。質(zhì)量方面，公司擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，匯集了高素質(zhì)的技術(shù)人才，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠的保證。
“以質(zhì)量求生存，以技術(shù)求發(fā)展”是公司的戰(zhàn)略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務(wù)綠色的發(fā)展方向，愿以全新的經(jīng)營(yíng)理念，優(yōu)質(zhì)環(huán)保的產(chǎn)品和良好的商業(yè)信譽(yù)服務(wù)社會(huì)，并與各界同仁一起真誠(chéng)合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)未來(lái)!
實(shí)習(xí)內(nèi)容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生產(chǎn)工藝
2-氯-5-氯甲基吡啶(簡(jiǎn)稱甲維鹽)，商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲(chóng)劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經(jīng)化學(xué)半合成而得，阿維菌素系列產(chǎn)品在醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，被譽(yù)為是繼青霉素之后的又一次藥物革命。而從阿維菌素B 1a出發(fā)，經(jīng)化學(xué)改性合成的甲維鹽，與母體阿維菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、廣譜、近無(wú)毒、無(wú)殘留、不產(chǎn)生抗藥性的特點(diǎn)。被業(yè)內(nèi)認(rèn)定將取代其他殺蟲(chóng)劑成為21世紀(jì)殺蟲(chóng)劑主導(dǎo)產(chǎn)品。甲維鹽殺蟲(chóng)劑目前世界上工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛用于糧食、經(jīng)濟(jì)作物和蔬菜害蟲(chóng)的防治。甲氨基阿維菌素是通過(guò)抑制害蟲(chóng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)內(nèi)的氨基丁酸傳遞使害蟲(chóng)幾小時(shí)內(nèi)迅速麻痹、拒食、緩慢或不動(dòng)，且在24-28小時(shí)內(nèi)死亡，是目前最高效的綠色農(nóng)藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用，對(duì)作物無(wú)內(nèi)吸性能，但能有效滲入施用作物表皮組織，因而具有較長(zhǎng)殘效期。對(duì)防治棉鈴蟲(chóng)等鱗翅目害蟲(chóng)、螨蟲(chóng)、鞘翅目及同翅目害蟲(chóng)有極高活性，且不易使害蟲(chóng)產(chǎn)生抗藥性，與其他農(nóng)藥無(wú)交叉抗性，對(duì)于其他農(nóng)藥已產(chǎn)生抗性的害蟲(chóng)仍有高效。在土壤中易降解、無(wú)殘留，不污染環(huán)境，在常規(guī)劑量范圍內(nèi)對(duì)有益昆蟲(chóng)及天敵、人、畜安全，可與大部分農(nóng)藥混用。
目前，國(guó)內(nèi)甲氨基阿維菌素的生產(chǎn)能力達(dá)到150～200t/Y，產(chǎn)品的含量不等，多為60%～70%、另有80%、90%、95%等幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度為300ppm)，不溶于正己烷，對(duì)紫外光不穩(wěn)定，其產(chǎn)品需要遮光、密閉保存。
阿維菌素的結(jié)構(gòu)式中含有三個(gè)-OH，這三個(gè)-OH 分別是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH發(fā)生變化，因C″7-OH不活潑，其結(jié)構(gòu)不發(fā)生變化，加入保護(hù)劑將C″5-OH進(jìn)行結(jié)構(gòu)保護(hù)，使之不參加反應(yīng)，加入氧化劑將C″4-OH 氧化成C″4=O，將所得的氧化產(chǎn)物用醋酸異丙酯溶解，向溶液中加入胺化劑進(jìn)行胺化反應(yīng)，反應(yīng)完畢得到亞甲胺基，再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護(hù)劑的甲胺基，然后加入脫保 護(hù)劑將C″5-OH的保護(hù)脫掉，得到含量低的游離甲胺基，然后將得到的低含量的游離甲胺基進(jìn)行洗提濃縮，得到高含量的游離甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。
國(guó)內(nèi)2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產(chǎn)工藝路線，一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護(hù)劑，用草酰氯作為氧化劑。再用CH3NH2作為胺化劑來(lái)合成甲胺基阿維菌素的工藝路線，另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護(hù)劑用二甲基亞砜，四甲基
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